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高端獲美國EUA無解？路透社：FDA可能不再通過EUA申請授權
匯流新聞網記者胡照鑫／綜合報導 國產高端疫苗10日召開COVID-19 疫苗二期臨床試驗解盲記者會，食藥署同一天也公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，不過各界更關心高端疫苗有沒有辦法拿到美國食品藥品監督管理局（FDA）的EUA，取得讓國人信任的國際認證。根據路透社報導指出，美國FDA 宣布除了最後一支Novavax 疫苗可以採用緊急授權機制外，以後將…
- 2021-06-13
- 胡 照鑫
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不可私心害人、誤人／趙少康要求蔡英文 必須馬上做5件事
匯流新聞網記者何豪毅／台北報導 新冠病毒五月初爆發新一波疫情，進口疫苗呼聲日漸炙烈，媒體人趙少康今（13）日表示，總統蔡英文堅持疫苗國產，花8000多億紓困，還冤枉死了400多人造成，他要求蔡必須馬上做 5件事，「每個生命都是妳應該珍視的，該做的事馬上就做，不能再拖了」。 趙少康要求的這五件事情，包括：1、馬上准許郭台銘捐贈的500萬劑德國BNT、佛光會50…
- 2021-06-13
- 編輯部
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照著蔡總統要的劇本走？ 鄭麗文揭露：高端二期還沒做完就魚目混珠
匯流新聞網記者邱璽臣／台北報導 高端疫苗於昨日開記者會宣稱解盲成功，國民黨立委鄭麗文今（11）日表示，高端疫苗公布的報告只是第二期的期中報告，並質疑高端報告魚目混珠？食藥署配合演出？她表示，對比美國早就公告的FDA緊急使用授權（EUA）指引，台灣實在粗糙，申請EUA不需三期關於保護力的數據，現在連二期都還沒做完就想魚目混珠。 鄭麗文提到，昨天國產疫苗的生產上…
- 2021-06-11
- 編輯部
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高端EUA挨轟 食藥署連喊「本沒要公布」、「專業外界看得懂？」
匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 高端疫苗昨傍晚宣布解盲成功，食藥署則早一步在昨天上午公布國產疫苗的EUA審查標準，時機點巧合，外界湧現有「先射箭再畫靶」的質疑，對此，食藥署今（11）日澄清，專家會議早在5月28日就訂好標準，要不是近日國產疫苗議題各界炒翻天「根本沒打算公布」、「這麼專業的東西外界看得懂嗎」。 食藥署是在10日上午發新聞稿公布我國COVID-1…
- 2021-06-11
- 陳 鈞凱
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【疫情即時】國產疫苗三期採「免疫橋接」陳時中認了 高虹安怒「要民眾想辦法活到8月」
CNEWS匯流新聞網記者 雷明正 陳儀潔 王聿瀠 程子奕 李新琳／台北報導 #高虹安 #國產疫苗 #免疫橋接 ➤CNEWS匯流新聞網：https://reurl.cc/qd35LD ➤訂閱CNEWS YT頻道：https://reurl.cc/kdQ1Xq ➤按讚CNEWS FB：https://reurl.cc/20vZLa
- 2021-06-11
- 王 聿瀠
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【疫苗真相3-3】政府態度一日三變 人命重要還是政治利益重要？
新冠疫情燒到屁股，政府進口疫苗牛步、民間捐贈又頻遭中央以各種理由阻撓，讓民眾焦急如焚，國產疫苗卻在二期實驗報告還沒出爐之際，政府即宣布，以預定500萬劑加500萬劑開口合約方式與高端簽約，瞬間炒股之說傳遍全台，箇中蹊蹺足堪玩味。 匯流新聞網記者何豪毅／專題報導 病毒不分藍綠，但疫苗是否分藍綠，執政者恐早有定見。包括宣布引進BNT疫苗的南投縣長林明溱、金門縣長…
- 2021-06-04
- 編輯部
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【疫苗追追追6-4】有藥證才能進口？蘇偉碩揭AZ莫德納疫苗也沒有
防護力首屈一指的德國BNT疫苗，在國內爆發本土疫情後成為民意呼聲最高的疫苗，但不少護航者聲稱上海復星醫藥代理的疫苗是「中國製」，急打仇中牌企圖化解，到底真相為何？本刊特蒐各方說法，讓讀者一探究竟。 匯流新聞網記者邱璽臣／專題報導 疫情指揮中心發言人莊人祥曾指出，上海復星應該主動向台灣申請藥證，才能對台灣銷售疫苗。指揮官陳時中則質疑，中國至今尚未…
- 2021-05-30
- 編輯部
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張亞中、蔡正元宣布：孫文學校取得BNT國藥各500萬劑疫苗
匯流新聞網記者何豪毅／台北報導 新冠疫情嚴峻，但政府對於新冠疫苗取得牛步化，讓各方焦急如焚，「孫文學校」校長張亞中偕國民黨副祕書長蔡正元今（29）日宣布，已透過台商及大陸友人捐贈，取得德國BNT疫苗500萬劑，大陸國藥疫苗500萬劑，為全台民眾健康盡一份心力。 張亞中出具北京兩岸東方文化中心委託函，載明該單位委託孫文學校搭建疫苗入台通道，「為謀求台灣2300…
- 2021-05-29
- 編輯部
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【有影】縣市政府可自購疫苗？陳時中點頭：符EUA合法合規即可
匯流新聞網記者何豪毅／台北報導 病例數破四位數，新冠疫情再度進入高度警戒，但疫苗採購卻遲未見新進度，國民黨立委陳玉珍今（12）日質詢衛福部長陳時中，指「我們金門縣政府可否自力救濟採購疫苗？」陳時中長歎一聲，鬆口表示，要有合格藥廠申請，有EUA（緊急使用授權），「合法合規就可以」。 新冠疫情再度飆出單日本土病例十人以上，疫情警戒升高，但台灣目前只有二流的AZ疫…
- 2021-05-12
- 編輯部
