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國產疫苗EUA標準終出爐！ 開打門檻「中和抗體效價不劣於AZ疫苗」
▲國產疫苗能不能闖關成功，食藥署決定用中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗為標準。 匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 國產疫苗研發進入最後階段，高端疫苗宣布今（10）日傍晚將針對二期臨床實驗解盲，但後續能不能開打，關鍵的緊急使用授權審查標準，食藥署也在上午揭露，其中療效評估標準，將以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代…
- 2021-06-10
- 陳 鈞凱
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【疫情即時】BNT疫苗採購ING！陳時中證實「郭台銘中午已遞件」
鴻海集團創辦人郭台銘拼七十二小時之內送件申請買疫苗，出動夫人曾馨瑩代勞，中午已經把八大項文件通通送進食藥署。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（1）日下午在疫情記者會上首度回應，開口就是「謝謝郭台銘先生非常積極的辦理這事情」，陳時中表示，目前正在檢視相關的資料，有什麼情況會保持與之連繫和協助，讓它能夠順利。 CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱 陳儀潔 王聿瀠 李…
- 2021-06-01
- 王 聿瀠
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第3例！食藥署又爆員工確診「姐弟發燒同染疫」 新舊兩大樓全淪陷
匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 食藥署出現第3名確診個案！食藥署今（1）日證實又有一名20多歲女性行政人員染疫，該名員工是一家有3人發燒就醫，經快篩及PCR檢驗與弟弟同時確診，目前已依衛生局安排入住檢疫所，同辦公室其他20位同仁皆已居家隔離或居家辦公，目前均無症狀。食藥署強調，此次確診個案業務無與民眾接觸。 食藥署掌握，該名員工在5月27日前均無症狀，當日下…
- 2021-06-01
- 陳 鈞凱
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【疫苗追追追6-4】有藥證才能進口？蘇偉碩揭AZ莫德納疫苗也沒有
防護力首屈一指的德國BNT疫苗，在國內爆發本土疫情後成為民意呼聲最高的疫苗，但不少護航者聲稱上海復星醫藥代理的疫苗是「中國製」，急打仇中牌企圖化解，到底真相為何？本刊特蒐各方說法，讓讀者一探究竟。 匯流新聞網記者邱璽臣／專題報導 疫情指揮中心發言人莊人祥曾指出，上海復星應該主動向台灣申請藥證，才能對台灣銷售疫苗。指揮官陳時中則質疑，中國至今尚未…
- 2021-05-30
- 編輯部
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【疫情即時】地方政府、企業喊買疫苗！陳時中曝「購買流程」
台灣疫苗短時間難全面到位，部分地方政府乃至鴻海集團都有意自行買疫苗，可不可行在吵了數天之後，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（28）日拋出「地方政府或企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程」三關程序，只要提出8大項文件，並經食藥署專家會議點頭，就可以買，但使用仍要依指揮中心防疫政策。 CNEWS匯流新聞網記者 陳鈞凱 陳儀潔 王聿瀠 韓羽婕 程子奕／台北…
- 2021-05-28
- 王 聿瀠
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41萬劑AZ疫苗開打最後一步穩了！食藥署趕工封緘完成 移交疾管署
匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 41萬劑AZ疫苗5月28日開打在即，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（26）日宣布明將配送15萬劑前往各地，開打前作業最後一步於傍晚完成，食藥署表示，已於5點完成COVAX分配給台灣的這第二批AZ疫苗的檢驗，並核發封緘證明書，接下來指揮中心就可以如期配送。 食藥署統計，傍晚共完成該批疫苗、計40萬9800劑的審查、檢驗及核發…
- 2021-05-26
- 陳 鈞凱
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食藥署確診第2人！男員工打完疫苗不適 一驗一家3人染疫
匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 本土病例狂增，連衛生福利部也淪陷，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（25）日下午又證實，食藥署又出現第2名確診者。食藥署則指出，新增確診的30多歲男性員工是自行就醫篩檢確診，業務性質並無直接接觸洽公民眾，也沒有萬華地區的活動史，不過該名員工的媽媽及阿嬤也確診，疑似家庭群聚感染。 食藥署指出，該名員工是於5月21日自行至醫院看…
- 2021-05-25
- 陳 鈞凱
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別亂了！網紅團購快篩試劑 食藥署喊「兩罪齊發」最重罰200萬
匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 本土病例連日暴增，竟衍生「團購快篩」、「網紅臉書賣快篩」等亂象，衛生福利部食品藥物管理署今（24）日就喊罰，強調快篩試劑屬於醫療器材，只准醫療器材商販售，也沒開放網購、團購等通訊交易，類似揪團人恐一次觸犯2條法律，最高可重罰200萬。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥亦強調相關網紅案件交由法制組研議。 民眾得當心！因為不管是在…
- 2021-05-24
- 陳 鈞凱
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最新！41萬劑AZ疫苗何時開打？ 食藥署長：最快5月26日驗畢
匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 新運扺台灣的41萬劑AZ疫苗，食藥署正趕工檢驗封緘中，今（21）日傳出最新進度，食藥署長吳秀梅表示，最快可於5月26日傍晚驗畢，並核發封緘證明書，後續即可交由疾管署進行配送、展開疫苗接種作業。 該批COVAX平台配發的第二批疫苗於5月19日一抵台，食藥署便於傍晚完成冷鏈查核與樣品抽取，並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗，只要審查文…
- 2021-05-21
- 陳 鈞凱
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強心劑、抗生素台灣人缺不得！ 4款「戰備藥物」將納追蹤追溯
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 強心劑、抗生素等「戰備藥物」是台灣缺不得的救命藥，食藥署今（4）日就公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，將4款「戰備藥物」優先納入藥品追溯或追蹤的應申報品項，以確保這些各大醫院都得要有一定存量的藥物流通不會出問題。新制今年7月1日正式實施。 食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，目前國內應建立追溯或追蹤系統的…
- 2021-05-04
- 陳 鈞凱
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不到1個月又出包！永豐食鹽水注射液「酸」風波 下架擴大至254批
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 不到一個月，賣到各大醫療院所的「”永豐”生理食鹽水注射液」再次出包！繼3月31日生產的100mL軟袋裝，安定性試驗的pH值測定結果未能符合規格，出現效期之前就偏酸的現象之後，食藥署今（20）日再公布風波擴大，連同250mL軟袋裝、500mL軟袋裝也出現同樣狀況，讓必須回收批號一口氣增至 254批，但數量待清查。 食藥署3月31…
- 2021-04-20
- 陳 鈞凱
