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試劑、疫苗藥物國家隊! 全台P3實驗室大整合、備妥74血液檢體
試劑、疫苗藥物國家隊!  全台P3實驗室大整合、備妥74血液檢體

▲(照/指揮中心提供)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

國內研發COVID-19檢測試劑、疫苗與治療藥物加速動起來了。中央流行疫情指揮中心今(24)日公布已經建置生物檢體資料庫以及整合全台可操作活體病毒的P3實驗室,成立技術支援平台,目前備妥74個血液檢體,在本周就有2案可以啟動。

中央流行疫情指揮中心研發組平台小組組長、國衛院副院長司徒惠康表示,因應這波疫情,指揮中心轄下研發組,過去1個月來,已成立「新型冠狀病毒篩檢及分析技術支援平台」,針對藥物、試劑、疫苗等先期研究提供相對資源,且單一窗口,多元服務,能滿足學研、醫療機構跟業者的需求。

平台重要的資源之一便是「生物檢體資料庫」,由指揮中心召集全國各大醫療院所感染科訂定SOP,以血液檢體為主。

司徒惠康說,目前「生物檢體資料庫」已收集74個血液檢體,且有7個機構前來申請,包括4個業者以及3學術單位,經快速審查,本周就會啟動其中2個案件。

另一方面,「新型冠狀病毒篩檢及分析技術支援平台」也整合全國可以操作活體病毒的P3實驗室,包括國衛院、中研院、台大、成大、長庚等實驗室,迄今也有20件申請案,涵蓋了檢驗試劑、疫苗、藥物等,並持續有業界詢問各項細節。

指揮中心表示,針對國內新型冠狀病毒檢驗試劑研發,食藥署於疫情初期就已成立專案團隊,主動輔導國內指標性研發團隊,另依藥事法及特定藥物專案核准製造及輸入辦法規定,可供廠商依循提出緊急公共衛生需求的醫療器材專案製造申請,機制類似於美國緊急使用授權(EUA)機制,以科學、合理、防疫需求為原則,以加速國內研發且具有一定品質效能的新型冠狀病毒檢驗試劑上市。

照片來源:指揮中心提供

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