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▲賽諾菲「心達舒錠10毫克」疑似有異物混入。（照/食藥署提供）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

手邊正在吃賽諾菲「心達舒錠10毫克」的病人要注意了！食藥署今（17）日公布接獲「心達舒錠10毫克」（批號：U322）疑似有異物混入的不良品通報案件，有醫院藥師在調劑藥品時發現一顆藥品上出現不明「黑點」而通報，而該公司初步調查可能是人類乾燥血液，該批號共有130萬錠必須全數回收。

食藥署簡任技正黃琴喨表示，該藥為處方藥物，主要用於高血壓、心臟病、心肌梗塞等心臟內科用藥，目前僅通報發現有一顆藥品有異物，已立即剔除，並未送到病人手上。

而根據賽諾菲股份有限公司的初步調查結果，「心達舒錠10毫克」藥錠上的異物，可能是人類乾燥血液，其來源可能為作業員在操作設備時，因手部有微小傷口而穿戴的手套有所破損因故接觸錠片所致。

黃琴喨強調，食藥署已立即要求賽諾菲股份有限公司進行調查發生原因，並應調查其他批號藥品或其他藥品是否有相似不良品情形，且應針對本次不良品事件提出矯正及預防措施，以確保藥品安全與品質。食藥署並針對該批號藥品啟動回收作業，要求在1月9前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

黃琴喨提醒，使用該藥品的病人使用前最留意是否有異物現象，若有應立即停止使用；而該藥主要用於高血壓、心肌梗塞後的心衰竭等需定期服藥控制的疾病，切勿自行任意停藥，倘對用藥仍有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

食藥署同時已請各大醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應「心達舒錠 10毫克」（批號：U322），並應配合賽諾菲股份有限公司進行回收作業。

照片來源：食藥署提供

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