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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國內又有藥品出狀況，要大量回收！食藥署今（12）日公布最新藥品回收訊息，優良化學製藥股份有限公司生產用於治療氣喘藥物的「”優良”胺非林錠100毫克」，自8月中下旬開始，被北中南多達8家醫院通報「白色的藥錠上有黃褐色的髒汙」，且是在包裝完整沒有開封的狀況下，懷疑製程出問題，食藥署公布回收一批號、約59萬顆。

該款「”優良”胺非林錠100毫克 AMINOPHYLLINE TABLETS 100MG “U.L.”」的許可證字號
為：衛署藥製字第028945號；出問題的批號則為：HF354，提醒民眾注意。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「”優良”胺非林錠100毫克」 的主成分為AMINOPHYLLINE （COROPHYLLIN），主要用於氣喘及支氣管痙攣，民眾切勿自行任意停藥，如果對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

洪國科指出，食藥署是從8月中下旬開始，陸續接到有醫院通報「”優良”胺非林錠100毫克」在鋁箔完整未開封的情況之下，白色的藥錠上出現有黃褐色的髒汙，通報醫院家數多達8間，且分布北中南、各層級醫療院所都有，由於藥品完整沒有開封，加上並非單一醫院的保存問題，目前懷疑是製程出了問題，啟動回收。

洪國科說，「”優良”胺非林錠100毫克」在健保年用量約為300多萬顆，市占率約3成，不致影響民眾用藥權益，食藥署已經請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

洪國科表示，目前業者初步調查，前後批生產批號的藥品並沒有類似問題，該款藥品過去也沒有違規情形；食藥署已要求廠商應於10月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

照片來源：食藥署提供

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