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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

杏輝旗下藥品連環爆出持續安定性試驗不合格，多達23款藥被下架，還被食藥署祭出「停止生產」的重罰，食藥署今（3）日證實已經收到杏輝相關的改善計畫，正在一一審視當中，至於相關藥品何時能夠恢復生產、出貨？食藥署給的答案，近期恐怕無望，因為必須等待食藥署再次無預警稽查合格後才可能解除禁令。

杏輝宜蘭廠是因為工廠管理過失，人員沒有及時呈報與處置，造成藥品品質連環「出包」，杏輝醫藥集團日前也召開記者會，由高層公開向外界致歉，強調對引起各界的擔心及疑慮，表示歉意。

食藥署監管組組長遲蘭慧表示，杏輝發生多款藥品不符規定必須下架、回收之後，不但中央已祭出停止生產、不能出貨的處分；所轄的宜蘭縣衛生局也約談杏輝，並在10月底已正式開出2張罰單，分別依違反藥事法GMP規定，開罰17萬4000元，且針對部分藥品未依法申請，擅自更換藥品包材，開罰3萬元。

外界關切杏輝出包藥品何時能恢復生產供貨，遲蘭慧強調，目前難說，儘管食藥署已經陸續收到杏輝遞交的相關改善計畫及報告，但改善需要合理時間，食藥署正在一一審視改善內容，並且會再安排一次不通知的檢查，得待現場檢查過關之後，才有可能解除禁令。

杏輝23款下架回收藥品名單包括：「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」、「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」、「咳定康優膠囊」、「健聯乳膏」（1000g塑膠罐裝）、「舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「安咳糖漿」、「美白軟膏40毫克」（500g塑膠罐裝）、「親擦樂夢軟膏」、「可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」（1000g塑膠罐裝）、「貝他每麗軟膏」、「來縮酵素錠90毫克」和「皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝鹿茸荷爾蒙膠囊」、「杏輝咳定平錠」及「杏輝安嗽錠30毫克」。

照片來源：示意照/翻攝自Pixabay

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