▲(照/翻攝自尼斯可臉書)
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
老牌子成藥「悠悠」香港腳藥,將走歷史了。食藥署今(13)日發布尼斯可藥廠旗下包括「悠悠香港腳藥粉」、「悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%」的回收訊息,原因就是藥廠不展延製造許可,未繼續執行安定性試驗,自行下市。
食藥署品質監督管理組組長李明鑫表示,這兩項藥品藥證持有者的尼斯可股份有限公司新莊廠,去年9月工廠許可證到期後,即停止生產藥品,業者也表明不再延展許可證,整個工廠都要關門了,證實這老牌子成藥將正式吹熄燈號。
為此,食藥署也宣布即起回收「悠悠香港腳藥粉」3個批號產品(U035012、U035022、U035032)約1萬5000罐;「悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%」1批號(U06801)約1000罐。
李明鑫指出,現行法令規定,即使工廠許可證到期,但生產的藥品只要在效期之內,仍可繼續在市面販售,不過,每年必須進行安定性試驗,並抽驗市售產品,以確保藥品成分符合規定,不過,尼斯可已拒絕再執行安定性試驗,所以所有還在市面上流通的產品全面回收。
根據食藥署資料,這兩款藥品成分主要為UNDECYLENIC ACID、UNDECYLENATE ZINC以及TOLNAFTATE,適應症則為治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑等。
照片來源:翻攝自尼斯可臉書
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