▲(照/食藥署提供)
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
國內一年賣出500萬顆的減肥藥,驚爆恐增加罹癌風險!美國FDA今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症風險,已要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可,食藥署晚間也緊急宣布要求「沛麗婷膜衣錠10毫克」暫時停止銷售。
食藥署藥品組科長洪國登表示,根據美國FDA發布的資料,含lorcaserin成分藥品可能增加罹患膀胱癌、大腸癌等多種癌症的風險,因此即日起要求「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售,並將重新評估其安全性。
洪國登說,「沛麗婷」是處方藥須經醫師開立,用法為一天2顆,如果單就每年賣出500萬顆來粗略計算,影響人數可能達到1、2萬人,但因為非健保藥,確切數字難以掌握。食藥署建議正在使用該成分藥品的病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。
洪國登強調,禁令一出後,醫師若再開立該藥品即違反醫師法相關規定;衛福部醫事司長石崇良說,若使用中央主管機關禁止使用的藥物可開罰10萬到50萬元,嚴重者可停業一個月到一年或廢止其執照,食藥署也正和業者協調退換貨事宜。
食藥署再次提醒民眾,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上的減肥藥,以免破財又傷身。
食藥署同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛福部所建置的全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。
照片來源:食藥署提供
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