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又出包!4支流感疫苗飄「黑粒」 43萬支全退運
又出包!4支流感疫苗飄「黑粒」 43萬支全退運

▲今年公費流感疫苗屢見疫苗品質異常出包。(照/CNEWS資料照)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

法國藥廠賽諾菲生產的流感疫苗又出包!繼今年公費流感疫苗開打後發現一支異常「變色」的疫苗之後,食藥署今(26)日又公布,在賽諾菲最新報關送驗的一批成人劑型流感疫苗當中又發現4支外觀異常的疫苗,出現有「黑色懸浮物」,目前同批號全不准放行,共43萬支已全數退運回業者,並未流入市面。

賽諾菲日前才發布原廠調查報告顯示,先前「變色」的疫苗,禍首歸究於注射針劑的黑色膠塞因重覆硫化反應或過於高溫,導致硫化合物產生,並在接觸藥劑時溶出。

食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示,食藥署是在針對10月上旬報關送驗的賽諾菲成人劑型流感疫苗進行例行性的封緘檢驗時,抽樣2萬支發現有4支外觀異常,每一支內含有1到2粒、不到1顆米粒大小的「黑色懸浮物」,該批號全數不准放行,要求業者退運或銷毀。

王博譽說,外觀異常的疫苗已經要求業者帶回去進行調查,釐清與先前事件是否相關,賽諾菲過去並未有類似不正常紀錄,但今年包括「變色」疫苗,已經是第二起。另食藥署亦要求業者必須檢視製程,不可以再送相同有問題的疫苗報驗。

王博譽強調,不管是國內生產或國外進口的疫苗,都必須經過食藥署封緘檢驗才會放行,一一接受溫度保存、外觀及外盒檢視、內容物檢驗等,過關之後才會放行進入國內市場,而這一批出問題的流感疫苗一發現有異便全數擋下,並未流入市面,民眾不必擔心。

照片來源:CNEWS資料照

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