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致癌降血壓原料藥又爆兩款 228萬顆急下架回收
致癌降血壓原料藥又爆兩款 228萬顆急下架回收

▲國內又見兩款降血壓藥物用到印度問題原料藥,緊急下架。(照/食藥署提供)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

又見致癌降血壓原料藥!食藥署今(20)日公布,經抽驗發現,健亞生物科技股份有限公司的「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)及「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)兩款藥又用到印度問題原料藥,228萬顆得全數下架回收。

印度Mylan Laboratories Limited所生產的valsartan原料藥,最新傳出又有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)。歐盟今起亦註銷該藥廠原料藥登記。

食藥署表示,業者自11月19日起,全面回收使用該原料藥來源的製劑藥品,並即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,須於1個月內(107年12月19日前)完成回收。總計有25批、228萬顆。

食藥署也提醒正在使用該藥品的患者,由於該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診,與醫師討論,處方其他適當藥品。

照片來源:食藥署提供

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