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救命也救醜!衛福部開放自體細胞治療 列管高風險醫美手術
救命也救醜!衛福部開放自體細胞治療 列管高風險醫美手術

▲。(示意照/翻攝自Pixabay)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

救命也救醜,衛福部一連出手頒佈2項醫療新制。衛福部今(8)日正式預告解禁自體細胞治療,開放醫療機構可經申請核准登記後,針對符合適應症的病患施行細胞治療及微菌叢植入治療,讓過去苦等不到或擠不進人體實驗的病患有治療機會;衛福部也宣布管制削骨、拉皮等高風險醫美手術只有特定專科醫師才准操刀。

衛福部今預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」,一方面開放細胞治療及微菌叢植入治療,一方面登記列管高風險美容醫學手術。待預告期後,最快8月底正式實施。

其中,備受矚目的就是解禁自體細胞治療,因為過去細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗,國內有許多病人苦等不到,甚至不乏有癌症患者自費前往日本尋求治療。

衛福部醫事司司長石崇良表示,有鑑於近年醫療技術發展迅速,在病人的確有需求之下,衛福部決定修正特管辦法,將國外已施行、風險性較低,或已經在國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期的細胞治療項目,開放民眾接受治療,不過僅限於自體細胞治療。

這次開放的細胞治療項目,包括:自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植以及自體軟骨細胞移植術,可分別運用於癌症、燒傷或困難傷口修復、腦中風以及關節炎等病人。

石崇良說,目前國內約有10多家醫學中心皆有意申請,未來只要提出包括施行醫師、實施項目、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等計畫書,經衛福部申請核准後,就可以開始治療。而為避免病人花大錢卻沒療效,石崇良強調,衛福部也會要求醫院每年提結果報告,若審查發現效果太差者就一律廢止許可,並會公開審核各家收費,比較國內外價差,以避免出現收費價差太大的問題。

此外,特管辦法修正也新增糞微菌叢植入治療(FMT)。允許以灌腸、內視鏡或口服膠囊方式,將健康捐贈者的腸道菌叢植入病人腸道系統,來治療反覆性或常規治療無效的困難梭菌感染病人。

石崇良說,特管辦法修正另一大亮點則是登記列管高風險美容醫學手術,針對削骨、中臉部拉皮、抽取量5千毫升以上的抽脂及腹部整形等,需進行全身麻醉且風險性較高的美容醫學手術,要求施術醫師須具備專科醫師資格,並應接受過相關訓練並領有證明,經申請核准登記後,才能施行。且辦法也規範,不得為未滿18歲的青少年實施非醫療目的的美容醫學手術。

至於醫界也有聲浪要求像隆鼻等手術風險也不低,應一併納入,石崇良強調,會在60天的預告期內,再收集各界意見,評估是否調整項目。

照片來源:翻攝自Pixabay

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