CNEWS匯流新聞網記者王佐銘、李盛雯/台北報導
順天醫藥生技今(29)日正式宣布,旗下針對急性缺血性腦中風的重磅新藥 LT3001 在中國完成II期臨床試驗,並取得顯著成果。試驗結果顯示,LT3001在安全性及療效性上具突破性潛力,有望將傳統中風治療的「黃金時間窗」從4.5小時延長至24小時,為腦中風治療帶來革命性變革。
目前,傳統溶栓藥物rt-PA因高出血風險,僅限於中風後4.5小時內使用,導致許多患者錯過治療最佳時機。然而,LT3001臨床試驗數據顯示,即使在中風發作後24小時內給藥,仍能顯著改善患者神經功能,且未增加出血風險。此次試驗成果不僅驗證了LT3001的安全性與耐受性,還顯示出其在改善患者日常生活功能上的優勢。對於急性缺血性腦中風患者,LT3001或將成為延長治療時間窗、拯救更多生命的重要突破性藥物。
此次試驗由順天醫藥的合作夥伴上海醫藥主導,採用多中心、隨機、雙盲設計,共納入300名急性缺血性腦中風患者,針對安全性及療效性進行評估。試驗結果顯示,LT3001整體耐受性良好,與安慰劑組相比,不良事件與反應率相當,且大部分為輕中度。同時,所有組別均未發生症狀性顱內出血,無症狀性顱內出血僅發生於安慰劑組,進一步證明LT3001的用藥安全性。此外,治療後第90天,接受LT3001的患者中,有更高比例恢復至近中風前的正常功能狀態(mRS=0-1),展現了該藥物的顯著療效潛力。
順天醫藥指出,此次臨床試驗成果為LT3001全球開發計劃奠定了關鍵基石。延長中風治療時間窗至24小時的創舉,將使更多患者受益,從根本上改變過去治療受限於少數患者的困境。順天醫藥計劃與上海醫藥持續深化合作,同時積極推動與國際藥廠的授權洽談,加速LT3001在全球市場的布局。未來,LT3001有望成為腦中風領域的創新解決方案,全面改寫中風治療歷史,為患者帶來更具彈性且有效的治療選擇。
照片來源:CNEWS匯流新聞網資料照
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