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疫苗又出包?高雄市流感疫苗出現懸浮物 國光生技:單一事件 
疫苗又出包?高雄市流感疫苗出現懸浮物 國光生技:單一事件 

匯流新聞網記者胡照鑫/台北報導

疾病管制署28日接獲高雄市政府衛生局通報,表示某診所發現1劑國光公司生產的流感疫苗內出現白色懸浮物,為確保民眾接種安全,高雄市衛生局已經停撥並停用這批疫苗。對此國光生技表示,經清查發現沒有其他相同狀況出現,推測只是單一事件。

疾管署表示,派員檢視未配送的同批疫苗,沒有發現類似情形,為確保民眾接種安全,已經將這批未使用疫苗全數收回至衛生局所集中保管,待檢視及釐清原因後,再決定是否開放該批疫苗供民眾接種。

疾管署表示,該批號流感疫苗為0.25mL劑型,共計驗收8萬2千多劑,其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑,包括:臺中市、嘉義市、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、澎湖縣及金門縣,還有約3萬4千餘劑尚未配送。

疾管署今(29)日邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、高雄市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全;針對本次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制,將儘速調查釐清。

國光生技發出聲明稿表示,這批小兒流感疫苗批號FKAE1802,共生產製造82,699劑並經主管機關檢驗合格後,已經在今年10月初配送48,050劑至全國共9個縣市衛生局,已接種約2.5萬劑,剩約2.3萬劑,目前沒有其他縣市通報相同情形發生。

國光生技表示,經過品管單位初步檢驗判定,該支疫苗內的小片懸浮物為針筒生產包裝過程中所產生之無菌包裝透明塑膠片,這片無菌透明塑膠片經外觀檢視,並無法於注射時排出。國光商計將建議疾病管制署先暫停該批疫苗剩餘數量之使用施打,同時立即啟動重新檢測機制,預計三天內將檢驗結果呈報主管機關判定是否繼續使用。

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新聞照來源:疾管署提供

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