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CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

減重神藥「瘦瘦針」在全球掀起熱潮，但美國食品藥品管理局FDA最新發布安全警告，指GLP-1類藥物，可能增加罹患罕見視神經病變的風險，導致單眼視力突然下降，嚴重者甚至永久失明，要求相關藥品仿單加註警語。食藥署今（11）日表示，今年共接獲63件疑似使用GLP-1的不良反應通報；食藥署也將啟動該類藥品整體安全性再評估，並依評估結果採取必要之風險管理措施，以確保民眾用藥安全。

美國FDA是於11月9日發布藥品安全警訊，指出GLP-1受體促效劑類藥品可能增加罕見之非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）風險，可能造成單眼突發性、無痛性視力下降，甚至永久性視力喪失，因此要求所有GLP-1受體促效劑類藥品於仿單「警語及注意事項」段落加刊相關風險資訊。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，食藥署持續關注國際藥品安全資訊，針對含semaglutide成分藥品的NAION風險，食藥署曾於114年6月發布安全資訊風險溝通表，提醒醫療人員及民眾注意相關風險，並於115年6月函請持有含semaglutide成分藥品許可證的藥商，於仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落加刊NAION相關安全性資訊。並於115年3月13日發函，要求藥商及醫療院所加強安全監測與通報。

劉佳萍說，鑑於本次美國FDA警訊涵蓋所有GLP-1受體促效劑類藥品，食藥署將啟動該類藥品整體安全性再評估，並依評估結果採取必要之風險管理措施，以確保民眾用藥安全。

食藥署也統計，今年全國藥物不良反應通報系統共計接獲63件疑似使用GLP-1受體促效劑類藥品之不良反應通報案件，其中用於減重共39件，通報症狀如腸胃疾病（含腹痛、腸阻塞、胰臟炎）、低血糖、噁心、嘔吐、注射部位不適等。

食藥署呼籲，GLP-1受體促效劑類藥品應經醫師評估並依醫囑使用，切勿透過網路自行購買來源不明或未經核准之藥品，以免增加用藥風險。食藥署將持續加強網路違法販售藥品之監測與查緝，針對非法網站販售未經核准藥品之情形，依法查處，並協調相關單位適時採取網站停止解析、限制接取等措施；同時與海關密切合作，加強抽查進口快遞郵包以防杜非法藥品流通，維護民眾用藥安全。

照片來源：CNEWS資料照

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