CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
日本小林製薬生產的紅麴保健品,爆發安全問題,在日本傳出多起腎衰竭,並造成至少5人死亡,在台灣也有相關受害通報,最新消息,日本厚生勞動省已經確認,在出問題的紅麴產品中驗出「軟毛青黴酸」,證明傷腎的物質就是它。林口長庚醫院臨床病毒中心主任顏宗海今(29)日表示,「軟毛青黴酸」早期是用來開發抗瘧疾藥物的化合物,按理不應該出現在紅麴製程當中。
日本的厚生勞動省是正式宣布,經動物實驗顯示,從小林製薬原料檢驗出的「軟毛青黴酸」,會進一步引發腎小管壞死,實驗用的老鼠在攝取軟毛青黴酸之後,老鼠腎臟的腎小管壞死。
由於小林製薬的相關紅麴原料也賣到台灣,食藥署目前接獲民眾食用日本小林製薬紅麴之相關產品非預期反應通報案件,已經多達64件,最後一件是在5月8日通報,該名49歲男子是在食用大研納豆紅麴Q10膠囊5個月後,出現血精、頻尿、尿液有泡泡、易疲倦等症狀。
顏宗海說,現有醫學文獻當中,對軟毛青黴酸這個化合物的毒性資料沒有很多,只知道其在細胞實驗中,有看到對細胞有輕微的毒性;而軟毛青黴酸這個化合物,最早是用來開發治療瘧疾的抗生素,只是後來並沒有成功製成藥物,由於缺乏動物實驗跟臨床資料,醫界對其是否具有腎毒性尚不明。
但這絕對是預期之外的汙染物!顏宗海說,日本政府此次是更進一步進行動物實驗,證實了其有腎臟毒性,進一步確定了因果關係,而軟毛青黴酸這個化合物,無論如何,皆不應該出現在紅麴產品的製程當中,若SOP都符合規範,就不該有這個汙染物,究竟是怎麼混進去的?仍需要進一步釐清。
照片來源:翻攝自網路
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