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CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

救人的藥水瓶中竟混入玻璃碎片！食藥署今（18）日公布藥品回收訊息，荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司輸入台灣、用於治療嚴重氣喘及多發性血管炎的單株抗體「舒肺樂凍晶注射劑」，被醫院通報發現有不良品，藥品有玻璃碎片，緊急宣布使用相同半成品製成的兩批號、共2591瓶啟動回收，食藥署說，經查已經銷售出去1439瓶。

該款「舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Injection」的許可證字號為：衛部菌疫輸字第001015號，此次回收批號則為：MX9M、S34T。

食藥署副署長陳惠芳表示，該藥品為皮下注射劑，主成分為Mepolizumab，主要用於嚴重氣喘之維持治療表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良（severe refractory eosinophilic asthma）之6歲以上病人之附加維持治療；嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎（EGPA）之成人病人。健保年度用量為4689瓶，市占率為百分之百，目前廠商還有一批庫存約1512瓶可供應，也協調原廠陸續輸入中。

陳惠芳說，食藥署是在6月14日接獲有醫院通報不良品，發現MX9M批號藥品有異物的玻璃碎片混入，經查可能是在製程當中因為碰撞產生碎片，又被帶入玻璃小瓶中，但原本應該被排除的這類不良品，卻還是層層管制之下出貨。

陳惠芳指出，由於無法排除還有其他不良品，因此，使用相同半成品製成的另一批號S34T藥劑亦全數啟動預防性回收。而該款藥品為處方用藥，一般在醫療院所使用，民眾並無法自行接觸得到。

食藥署強調，已要求廠商應於8月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

照片來源：食藥署提供

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