匯流新聞網

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

有在吃降血脂藥的民眾注意了！食藥署今（2）日公布最新藥品回收訊息，瑩碩生技醫藥股份有限公司的「庇脂清膜衣錠4毫克」出現不純物超標的情形，目前尚無法確定不純物確切的成分，但批號「220881」共有5萬顆必須全面回收。

該款「庇脂清膜衣錠4毫克 Pitanxo F.C. Tablets 4mg」的許可證字號為：衛部藥製字第059192號；出問題批號則為：220881。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品的主成分為PITAVASTATIN CALCIUM，主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。此次是廠商主動通報，針對該批號藥品進行持續安定性試驗時，發現不純物檢驗結果不符合原核准規格，超出標準的0.1%，全面啟動回收。

洪國登說，藥品中或多或少都會存在不純物，但該藥品依規定，比例不得超過0.1%，目前尚不確定不純物的確切成分，提醒民眾如果對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

洪國登指出，「庇脂清膜衣錠4毫克」在健保的年度用量約為26萬顆，市占率約1%，此次回收5萬顆不致於影響民眾正常用藥。而該款藥品過去沒有回收紀錄，但同公司生產的藥品則有，食藥署已要求廠商應於5月20日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

照片來源：食藥署提供

更多匯流新聞網報導：

吃好市多莓果有人中A肝？ 疾管署公布首波31人結果

家長惡夢來了！腸病毒下周進流行期 1歲童染病後驚爆腦炎

【文章轉載請註明出處】