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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國內又有藥品出包！食藥署今（3）日公布最新藥品回收資訊，一款用於治療維他命B1缺乏症的「硫胺明注射液50公絲」竟被醫院通報發現異常變色，原本該是透明澄清的注射劑竟變成淡黃色，不符規格，共有2個批號、一共15萬支必須全面回收。

出問題的是安星製藥股份有限公司的「硫胺明注射液50公絲THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG “ASTAR”」，許可證字號為：衛署藥製字第005753號；出問題的批號則包括2204142及2103112。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該款「硫胺明注射液50公絲」的藥品主成分為Thiamine hydrochloride，主要用於維他命B1缺乏症，屬於醫師處方用藥。食藥署是在今年2月時，接獲有醫療院所通報，發現原本規格該是透明澄清的該款注射劑，藥液竟然異常變成淡黃色，立即通知廠商，在檢視廠內留樣之後，也發現部分變色情形，決定啟動回收。

洪國登說，維他命B1原本就容易因為環境、光線而產生變色，雖評估不致影響醫療，但仍違反當初核准的規格，必須回收。該款「硫胺明注射液50公絲」的健保年度用量約2.7萬支，在同成分同劑型藥品中的市占率約15%。

食藥署強調，已要求廠商應於3月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

照片來源：食藥署提供

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