別吃了!這「5款藥」出大包67萬顆難保品質 消炎藥、胃藥、抗生素全上榜 - 匯流新聞網

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別吃了!這「5款藥」出大包67萬顆難保品質 消炎藥、胃藥、抗生素全上榜
別吃了!這「5款藥」出大包67萬顆難保品質   消炎藥、胃藥、抗生素全上榜

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

國內藥廠出大包,一口氣有5款藥物、6批號因製程嚴重瑕疵,無法確保品質,必須回收67萬6千顆!食藥署今(4)日公布最新藥品回收訊息,衛達化學製藥股份有限公司旗下的「”衛達”拿炎錠375毫克」、「”衛達”益潰適錠500公絲」、「”衛達”速倍樂膜衣錠500毫克」、「”衛達”暢血臨膜衣錠9.6公絲」以及「”衛達” 樂不痛膜衣錠500毫克」,從消炎鎮痛、十二指腸潰瘍及胃潰瘍、抗生素到末梢血行障礙用藥通通有問題,食藥署已下令業者暫停出貨。

出包的藥品包括:「”衛達”拿炎錠375毫克(那普洛仙)(衛署藥製字第034014號)」 (批號:111003);「”衛達”益潰適錠500公絲(斯克拉非)(衛署藥製字第030890號)」 (批號:224009);「”衛達”速倍樂膜衣錠500毫克(衛署藥製字第038368號)」 (批號:210008);「”衛達”暢血臨膜衣錠9.6公絲(銀杏葉類黃酮配醣體)(衛署藥製字第037651號)」 (批號:023010、023110);「”衛達” 樂不痛膜衣錠500 毫克(衛署藥製字第044916號)」 (批號:024008)。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,食藥署是查廠發現衛達化學製藥股份有限公司在製程中「偷呷步」,把打錠不符規格的瑕疵藥錠,未經事先申請許可,直接破碎重新再打錠,未經評估之下,無法確保藥品品質。

衛達公司並非初犯,傅淑卿說,食藥署年前(1月17日)公布的恆振企業有限公司的「脈化寧錠1毫克」亦是委託衛達生產,就是發現同樣問題,經擴大清查,目前發現有8款藥品無法確保品質,已下令全面暫停出貨,直到業者能夠確保品質之前都不准出貨。不過,這些藥都有眾多替代藥品,不致影響缺藥。

傅淑卿說,業者此舉已經違反PIC/S GMP製藥標準,食藥署也已經移送衛生局調查,除要求業者提出預防改善措施,並可依藥事法第92條開罰3萬到200萬元,若認定情節嚴重還可以勒令停工。

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照片來源:CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝

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