快檢查!這一款憂鬱症、焦慮症「藥效出包」 食藥署公布回收3批號 - 匯流新聞網

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快檢查!這一款憂鬱症、焦慮症「藥效出包」 食藥署公布回收3批號
快檢查!這一款憂鬱症、焦慮症「藥效出包」   食藥署公布回收3批號

快檢查!這一款憂鬱症、焦慮症「藥效出包」 食藥署公布回收3批號 5

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

治療憂鬱症、焦慮症用藥出包!食藥署今(26)日公布最新藥品回收訊息,台裕化學製藥廠股份有限公司的「”台裕”樂心平膠囊60毫克」,經廠商主動通報,藥品部分批號於長期安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格,可能影響到藥效,啟動回收,共有三批號、2.4萬顆藥品。

該款「”台裕”樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg “Tai Yu”」的許可證字號為:衛部藥製字第060285號;出問題批號則分別為:WA2503、WA2605、WA2704。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。此次是因為廠商在進行安定性試驗時,發現溶離度不合格,影響藥品服用後在人體內釋出主成分的量,可能影響到藥效,因此啟動回收。

洪國登說,「”台裕”樂心平膠囊60毫克」屬於舊成分,但是2019年新領證,健保年度用量不到1000顆,市占率不到0.1%,估計不會影響到市面上用藥權益。但民眾如果對使用藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品

食藥署表示,已要求廠商應於11月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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