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診所常用「克癬乳膏」驚爆不純物超標!藏危害還傷療效 得回收逾6千公斤
診所常用「克癬乳膏」驚爆不純物超標!藏危害還傷療效   得回收逾6千公斤

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

國內皮膚科診所常用的「克癬乳膏」驚爆不純物超標,影響療效!食藥署今(18)日發布最新藥品回收訊息,寶齡富錦生技股份有限公司的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」,效期才過3分之1就檢驗發現主成分衍生的不純物超標,評估健康危害雖不大,但療效恐達不到預期效果;業者宣布全面回收目前市面上29批產品,總重超過6000公斤。

出問題的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」許可證字號為:衛署藥製字第037580號;回收批號包括:303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205。

必須回收的藥品有3種規格,包括一罐1公斤裝者3900罐,22公克軟管裝86000支,10公克軟管裝53000支。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品主成分為BETAMETHASONE(AS DIPROPIONATE),CLOTRIMAZOLE,主要用於治療足癬、股癬、體癬;在國內主要通路包括藥局、診所,尤其又以皮膚科診所占最大宗。而該藥品在健保的年度用量,軟管裝有17000支。

洪國登指出,「克癬乳膏」的效期為3年,但此次業者是在進行第12個月的例行性安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,已經超標,所以擴大檢驗,發現不只一批出問題,最後決定全面啟動回收目前市面上的所有批號;該不純物為主成分衍生出來的不純物,本來就有可能在製造或保存過程產生,危害不大,但療效恐達不到預期。

洪國登說,不純物超標的原因,業者目前還在調查釐清中,而食藥署已要求廠商應於11月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。提醒民眾如果對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品;請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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