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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國內又有藥品出問題得回收！食藥署今（11）日公布最新藥品回收訊息，用於手術全身麻醉鎮靜針劑的「健舒注射液」，在屆效期之前安定性試驗檢測結果不純物（Acid compound）超出規格，受影響共有1批（AJJ061）、總數3.5萬支要回收，不過，食藥署表示絕大多數已經被用掉，只剩少數須於8月27日前完成回收。

健亞生物科技股份有限公司這一項「〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM)」，主成分為Atracurium besylate，主要用於高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。

食藥署藥品組科長洪國登指出，該藥品可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。原本「健舒注射液」效期為24個月，但這一批號AJJ061在第23個月、廠商進行藥品安定性試驗時，檢出不純物超過標準。

洪國登表示，不純物是與藥品主成分相關的物質，原本廠商就估計在效期過後會產生，如今是在效期將屆之前檢出超標，推估應不致影響人體健康，廠商也考慮未來調整效期，以避免再有類似狀況發生。

洪國登說，該批麻醉注射劑出廠數量共有3.5萬支，但因效期將屆，估計絕大多數已經被使用掉，回收數量不多，若醫療院所、藥商或藥局仍有少量存貨，應立即停止調劑供應，並配合回收。食藥署已要求廠商於8月27日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

照片來源：食藥署提供

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