匯流新聞網

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

前副總統陳建仁夫妻參加高端疫苗的二期試驗，並在昨天深夜透過臉書揭露，自己已獲通知「打到安慰劑」，但決定參加補施打疫苗的延伸計畫，繼續支持國產疫苗研發，卻引發是否提早得知解盲結果的質疑。對此，食藥署長吳秀梅今（16）日表示，食藥署確實通過了高端的延伸性試驗，可申請先解盲，方便實驗者決定後續是否要打疫苗。

至於眾所矚目的高端緊急使用授權EUA何時開始審查？吳秀梅僅低調表示，一直在進行中，等一切妥當了就會盡速開始，我們會努力。

高端4000人規模的新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，採雙盲試驗設計，先前公布包括高端、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性，直至所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後，才可進行全體受試者解盲。外界估計也就是在10月底、11月初，外界因此質疑陳建仁為何能在7月14日就已被通知打的是安慰劑。

高端公司隨後解釋，是因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大，已取得法規單位核准同意，在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，以維護受試者權益。

高端指出，若受試者已具公費疫苗接種資格，可主動向試驗中心要求緊急個別解盲；另外依據核可的延伸性試驗，臨床試驗中心將於各醫院倫理委員會通過審查後，自7月起由試驗中心主動聯絡受試者，詢問參加延伸性試驗的意願，若受試者同意加入，則進行個別解盲。若屬安慰劑組，可選擇加入延伸性試驗補施打2劑高端新冠肺炎疫苗，或於符合公費施打資格時，選擇施打其他公費疫苗。

吳秀梅則證實，食藥署已同意高端的延伸性試驗，這是考慮到未來新冠肺炎可能流感化，每年都有打疫苗需求，才另外考慮這個問題。

吳秀梅說，已參與試驗者，若打到安慰劑，身上缺乏抗體、沒有保護力，是可以申請先解盲，決定後續是否要打疫苗「這個是合理的」，可跟食藥署申請，只要是跟原來的計畫書、本來沒有想到的，現在趕快來申請都是可以的。

至於陳建仁公開該項資訊會否影響試驗？吳秀梅說，本人既然已經被告知了，就不會是只有他知道，這點倒是還好，畢竟試驗都走到現在了。

照片來源：翻攝自網路

更多匯流新聞網報導：

環南攤商隔離、父母續擺攤「疫調出包」？ 北市府說話了

疫情效應！從乏人問津到鍍金 健保APP下載量破千萬、登錄600萬人

【文章轉載請註明出處】