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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

藥品出包得全面回收下架，這一回輪到洗腎用的腹膜透析液！食藥署今（11）日公布最新產品回收資訊，百特醫療產品股份有限公司生產的腹膜透析液一口氣有4款產品，因為短管瑕疵，導致接上洗腎機器時，異常漏液，近期來自醫療院所的客訴量不斷，共4批號有接近5萬包通通得限期下架回收。

此次出包的產品及批號包括：「含2.5%葡萄糖低鈣（2.5MEQ/L）腹膜透析液〝百特〞」S20A25012（約1萬3千包）、「”百特” 愛多尼爾腹膜透析液」S20A31028（約2萬包）、「”百特” PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液」S20A30026（約7千包）以及「”百特” 1.1% 胺基酸腹膜透析液」S20A29021（約9千包）。

食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署是接獲廠商主動通報，有特定產品的特定批號，因與機器接口的短管有瑕疵，導致容易漏液，主動辦理回收可能受影響的產品。

洪國登說，這4款產品都是醫療人員回報廠商有狀況，由於只是單純的漏液問題，評估對洗腎病人風險並不高，但為什麼會出問題？仍有待廠商完成自主調查並提交報告才會明朗。

食藥署強調，已經要求廠商必須於12月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

照片來源：食藥署提供

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