▲(示意照/翻攝自Pixabay)
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
俗稱「笑氣」的一氧化二氮(N2O)原是工業製程、食品加工以及醫療麻醉等領域,不可或缺的氣體原料,但近年卻常見被濫用當成派對助興的迷幻劑,衍生毒害,繼納管食品用的笑氣之後,食藥署今(26)日再度預告修正藥事法草案,納入醫療用笑氣為必須建立追溯或追蹤系統的藥品,補上最後一塊缺口。
笑氣目前分屬工業局以及食藥署管理,而食藥署日前已經把咖啡、冰沙類飲品擠「鮮奶油」用的推進氣體、食品用的笑氣移列至食品添加物加嚴管理,業者輸入、製造或上市之前都必須先取得許可證。
食藥署科長楊博文表示,由於工業用、食品用的笑氣來源已經一一納管,為免醫療用笑氣成為唯一缺口,食藥署今預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,將「醫療用笑氣」正式納入追溯或追蹤應申報品項,以掌握醫療用笑氣流向。
新制經預告60日後即可公告上路,屆時醫療用笑氣的許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商,應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊等,上傳至食藥署所建置的藥品追溯或追蹤申報系統。
楊博文說,國內目前核准醫療用笑氣共計2張許可證,核准適應症為「吸入性全身麻醉、鎮痛」,主要都是在醫院的外科手術全身麻醉之用,過去並未有過非法外流的案例。
照片來源:翻攝自Pixabay
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