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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

廣州「萬孚生物技術公司」官方網站貼出我方食藥署發出的「防疫專案核准輸入」公文，表示自家生產的新冠病毒抗體檢測試劑盒已通過台灣專案審批，並應用至百個台灣醫療機構。食藥署今（19）日證實該項產品主要用於抗體PCR檢驗陰性後的偽陰性確認，由國內廠商申請進口，目前核准專案進口共2千人份。

萬孚生物在官網自稱，自通過專案審批以來，該公司已向台灣供應超過萬人份的新冠抗體快速檢測試劑。但食藥署公布專案進口數量，該公司文宣明顯膨風。

食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，該項產品是由國內廠商申請進口，食藥署只是依藥事法第48條及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條，核准其可以一次性專案進口，總數量2千人份，可分批輸入，但廠商目前只申請了一次，國內也沒有人申請自他國輸入相同產品。

王兆儀說，該項產品是用於檢驗抗體，主要是PCR檢測陰性後的偽陰性確認，因為在抗原消失後或量低較時，只能從抗體來確診。像先前死亡白牌車司機追查感染源頭時，一度因為最大嫌疑者浙江台商病毒檢驗呈陰性卡關，最後就是靠抗體檢驗弱陽性才定案。

類似狀況也發生在昨才公布的第100例南部20多歲女性，其沒出國史、明確接觸史，只有從美國回來的親友曾於2月底和她接觸，但該名美國返台親友，目前人沒有症狀，中央流行疫情指揮中心召集人張上淳說，衛生單位將進一步安排採檢，必要時比照浙江台商，採血驗抗體，確認是否就是感染來源。

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