匯流新聞網

▲「平壓妥膜衣錠300毫克」使用了印度問題原料藥。（照/食藥署提供）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

又見有原料藥含具動物致癌性的「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分！食藥署今（2）日晚間發布訊息，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含NDEA，國內健亞生物科技股份有限公司的「平壓妥膜衣錠300毫克（衛部藥製字第058235號）」正使用該原料藥，預估已銷售約126萬顆，即起啟動下架回收。

食藥署表示，是在監視國際藥物安全訊息時，發現印度這家公司原料藥也有問題，NDEA成分具動物致癌性，雖對人體資料尚未證實，但為確保民眾用藥安全，立即清查所有該成分的製劑品許可證，發現「平壓妥膜衣錠300毫克」使用了該原料藥。

食藥署強調，今日已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內（107年12月2日前）完成回收，並請衛生局督導下架回收事宜。受影響藥品統計出貨13批、4.5萬盒，預估已銷售約126萬顆。

食藥署也提醒正在使用該藥品的患者，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。

照片來源：食藥署提供

【匯流筆陣】
CNEWS歡迎各界投書，來稿請寄至[email protected]，並請附上真實姓名、聯絡方式與職業身份簡介。
CNEWS匯流新聞網：https://cnews.com.tw

【文章轉載請註明出處】