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匯流新聞網記者王佐銘/台北報導

專注於開發、商業化創新抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司BeiGene（百濟神州），創立初衷為替全球患者改善治療效果，提高藥物可近性。該公司今（30）日宣佈，旗下自主研發「抗癌藥」新一代BTK抑制劑 BRUKINSA (Zanubrutinib) 口服標靶藥物，取得衛福部食藥署核准新增適應症—用於治療至少接受過一種抗CD20治療的「復發或頑固型（R/R）邊緣區淋巴瘤（MZL）」成年病人，盼藉此提供多元用藥選擇，嘉惠台灣病友。

台灣淋巴癌發生率逐年攀升，根據台灣癌症登記資料顯示，每年新診斷約3500人罹患淋巴癌，更為男性十大癌症死因第十名。淋巴癌初期並無明顯特殊症狀，以致確診人數逐年攀升，十年內人數增長已達４成，尤其淋巴癌分類高達80種以上，複雜程度居全癌之冠。

統計指出，台灣每年有200人被診斷出患有邊縁區淋巴瘤，雖為惰性淋巴瘤，卻無法根治，病情會不斷復發，針對「復發或頑固型（R/R）邊緣區淋巴瘤（MZL）」目前尚無健保給付的標靶藥物。

近來BeiGene新一代BTK抑制劑Zanubrutinib取得食藥署核准第三項適應症。據了解，BRUKINSA是一款由BeiGene科學家自主研發的布魯頓氏酪胺酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單一治療和與合併其他藥物治療進行聯合用藥，治療多種B細胞惡性腫瘤。食藥署主要是基於兩項單臂臨床試驗的有效性結果：MAGNOLIA（NCT03846427），一項在既往接受至少一種含抗CD20抗體治療方案的R/R MZL患者中進行的全球關鍵性2期試驗，以及一項全球1/2期試驗BGB-3111-AU-003（NCT02343120）。據悉，兩項研究共納入了包括美國、中國大陸、歐洲、澳大利亞和紐西蘭等9個國家的臨床研究中心的患者。該藥品已在全球開展了廣泛的臨床開發項目，目前已在全球28個市場開展了35項臨床試驗，總入組受試者超過4,500人。

BeiGene商業化團隊台灣區總經理陳益雅表示，很高興BeiGene所研發的新一代BTK抑制劑在台灣已成功取得三項適應症，截至目前為止這項藥品已全球超過50個國家/地區獲得批准上市，覆蓋多種B細胞惡性腫瘤適應症，期待在團隊的努力之下，能夠加速台灣患者對於這款創新性藥物之可近性及可負擔性，努力實踐為全球癌症患者帶來高品質創新藥物的使命。

BeiGene是一家全球性生物科技公司，於全球五大洲設立30個辦事處，員工人數逾8,500人，專注於開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，期盼透過強大的自主研發能力和外部戰略合作，不斷加速開發多元、創新的藥物管線，打造廣泛的候選藥物和產品組合。目前Zanubrutinib在台灣已取得三項適應症核准，詳細內容請參見衛生福利部食品藥物管理署線上藥物許可證公告。

照片來源：BeiGene百濟神州

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