匯流新聞網記者王佐銘、李盛雯/綜合報導
由國泰證券主辦輔導國邑藥品(6875)今(22)日登錄興櫃,興櫃認購價訂為45元。據悉,該公司主要聚焦治療肺高壓相關疾病的利基市場藥物,主要產品為L606和L608,目前L606已於2021年底在美國進入臨床三期試驗,L608預計今年在台灣申請IND及進行一期臨床試驗。
國邑藥品董事長王建治表示,公司專注於開發「控釋新劑型-器械組合產品以自行給藥治療」,運用自有微脂體專利技術,做到藥物精準投放,已申請PCT(專利合作條約)進行全球專利佈局,目前已獲台灣、美國、中國、澳洲等國的多項「緩釋藥物配方專利」及「微脂體製程專利」,並搭配吸入治療領域大廠飛利浦獨家授權的先進輕巧霧化器械,因此國邑產品擁有「完整且多層的專利及技術保障」,具備強大護城河。
國邑總經理甘霈補充,目前市場上只有兩款吸入組合產品,皆是速放劑型,約每2-4個小時要使用一次,一天使用4~9次,產品最不方便處就是給藥頻率太頻繁,影響患者日常生活品質,而最大的問題是睡眠時段無法用藥,提高了病患的病情惡化的風險。
而國邑的L606及L608藥品透過獨家微脂體配方技術,讓藥物緩慢地穩定釋放,不僅降低副作用並減少給藥次數,從目前臨床試驗來看,藥效成功延長至12小時,一天僅需使用2次,即達到全天候包括睡眠時段的藥效保護。
做為國邑主辦承銷商,國泰證券對於國邑的研發策略表示贊同,明確鎖定如肺高壓(PAH)罕見疾病的特色(niche)市場,而間質肺病引起之肺高壓(PH-ILD)市場至今只有一種藥物被核准,不僅競爭對手少,還受到孤兒藥政策保護;新劑型產品著重於改善老藥為人詬病的臨床使用問題,可節省新藥的開發支出,也降低臨床試驗的風險。
國泰證券指出,目前市面上的吸入劑型產品僅有美國聯合治療公司及愛可泰隆、拜耳兩種,前者為L606 對照藥品,後者為L608對照藥品。依據美國聯合治療公司年報,治療PAH 的Tyvaso於2020年營收約4.83億美元,2021年4月因Tyvaso獲美國FDA唯一批准上市治療PH-ILD,2021年預估Tyvaso營收將超過6億美元,營收成長約25%,國邑L606藥品藉由穩定的釋放速率達到降低副作用及降低給藥次數的優勢,預估在PAH吸入市場將成為領導品牌,更有機會滲透至口服及注射劑型市場,搶占98億美元潛力的市場。同時,市場快速成長之PH-ILD,亦將成為L606另一個營收成長的趨動力。依據Jefferies 2021年4月的研究資料PH-ILD市場規模有機會超過美金25億元。
國泰證券表示,近幾年COVID-19影響全球,醫療產業發展日趨重要,國泰證券積極輔導優秀生技公司,期望提升整體醫療產業發展;國邑*公司專注於改善肺部相關疾病,對於因COVID-19導致的第一類肺動脈高壓(PAH)有相當程度幫助,國泰證券將持續提供協助,立志將台灣優秀的生技公司推向國際。
《更多CNEWS匯流新聞網報導》
【文章轉載請註明出處】