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匯流新聞網記者邱璽臣／台北報導

時代力量立委陳椒華今（12）日表示，7月底衛福部將審「國產疫苗」緊急授權使用（EUA），但相關程序執行細節皆未公告說明，國會依職權監督，要求食藥署出席公聽會，食藥署卻表示已以新聞稿說明，不願出席討論符合國際的EUA審查標準。陳椒華質疑是藐視國會，食藥署不敢談「國產疫苗」EUA審查國際標準？

「本月初舉辦公聽會及座談記者會，邀請主責單位食藥署出席討論，但食藥署皆拒出席。」陳椒華表示，她在6月時曾於記者會要求，「國產疫苗」EUA審查不應空白授權，因此特於本月5日舉辦公聽會邀請學者專家討論符合國際審查標準的「國產疫苗」EUA標準，不料，食藥署不參加且回應要她看新聞稿。

陳椒華強調，審查標準攸關國人健康與安全，至關重大，因此特改期至今天，衛福部食藥署至今仍不出席，只寄來參考資料。陳椒華痛批，食藥署此舉顯然藐視國會監督，到底是食藥署不來？還是沒有訂定符合國際標準的EUA審查標準？

「國產疫苗欠缺符合國際標準的EUA審查標準，就是將置國人健康於風險之中。」陳椒華主張，以公開而科學的標準審查才能降低疫苗的風險️，若國產疫苗在衛福部這樣不明不白的審查方式下通過，不僅是藐視國會的監督，若日後發生相關風險狀況，衛福部也無力承擔負責。她呼籲衛福部及食藥署，出面針對審查相關資訊作詳實的說明。

但現階段國產疫苗，不管是在於緊急授權的完整審查基準，或是在審查過程，皆沒有完全公開，時代力量黨團已多次提出，希望所有審查基準的相關會議記錄等資訊，都能夠公開透明，給國人完整檢視，但得到的卻是衛福部一次次的漠視。

陳椒華再次要求，政府應該要在緊急授權審查會議上更加透明，不管是以直播方式公開，或是將會議紀錄一併公布。唯有將國產疫苗的緊急授權審查做到公開透明，EUA審查基準及療效基準應採用國際認可標準，才能解除國人的疑慮，未來在疫苗接種上也才能快速被接納。

彰化縣醫療界聯盟前理事長蔡志宏醫師表示：一、希望要有公信力的審查制度；二、審查制度要與國際接軌；三、聯亞疫苗是美國疫苗台灣代工生產，將在印度做第三期人體試驗；四、國產疫苗療效僅以AZ為標準，售價卻是AZ疫苗的5倍以上；五、國際對疫苗的療效要求在提高，台灣對國產疫苗的要求仍舊寛鬆。美國FDA已經宣布拒絕接受疫苗緊急使用授權申請、只能進行全面審查，台灣若逆向選擇採用較為寬鬆的標準來進行緊急使用授權審查，似乎離美國等國家越來越遠；六、疫苗審查要資訊公開，並廻避利益衝突。

此外，EUA不能取代真正的審查，若緊急狀況消失，EUA隨即失效，台灣的主管機關衛福部應明確告知民眾這點。在EUA審查過程中必須仔細評估應該詳列說明的適應症、禁忌症、可能存在的風險、發生任何副作用時建議的處理方式、不良事件通報程序及相關補償機制等。

根據指引，EUA的審查過程也要確認此一疾病或情況確實威脅生命，產品效用的證據力，風險與益處的衡量以及目前沒有足夠的、被證實的、可獲得的替代物；顯然台灣在最後一點上面並不符合EUA的精神。

最後，時代力量表示，以現階段進入EUA授權後使用的藥品來說，對於特殊族群的分析均不足，包括未成年人、孕產婦、哺乳婦或具有特定疾病的患者等，從一個臨床醫師的角度來看，沒有足夠的證據可以證明對於這些族群的好處是否真的超過風險，更遑論要避免或發生不良事件時如何給予處置，也難以釐清因果關係或解釋該交由何單位進行處理及補償。

新聞照來源：陳椒華

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