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匯流新聞網記者胡照鑫、李盛雯／台北報導

專注高階複合骨科醫材研發的博晟生醫今（4）日宣佈「一次性手術自體軟骨修復技術」首發產品已完成台中衛生局核價程序並取得自費價格，這項技術源自工研院和台大醫院的合作開發案，並透過團隊與台中榮總、台大醫學院附設醫院、雙和醫院、長庚醫院林口分院及中國醫藥大學附設醫院等醫療據點的推動，快速完成三期臨床試驗並獲得TFDA上市許可，成為國內第一個自主研發的再生醫學上市產品。

將於本月下旬掛牌上櫃的博晟，是一家以開發三類骨材為核心的公司，旗下擁有專注軟骨的「兩相軟骨修復植技術 (BiCRI)」與硬骨的「骨生長因子(OIF)」兩大再生技術平台，這次取得自費價格產品是BiCRI平台的首發產品。

博晟生醫董事長陳德禮表示，一次性手術自體軟骨修復技術產品獲得自費價格核價，不僅為公司營運注入強心針，同時也見證業界與醫學研究中心緊密合作，共同催生台灣自主研發再生醫學產品上市的歷程，創下產業另一個里程碑。

根據衛福部統計，國人膝關節退化盛行率約15%，等同於每6.5人中就有1人飽受膝關節疼痛之苦。膝蓋疼痛大多來自於軟骨受損所引起的不適，導致膝軟骨受損的原因很多，像是先天性受損、退化、運動傷害、外力傷害、半月板磨損或韌帶損傷。發生局部的軟骨損傷時建議早期治療，若嚴重到影響生活及行動力，演變成退化性關節炎時，可能需要接受人工膝關節置換的大型手術。

台中榮總骨科部運動醫學科主任陳超平表示，一次性手術自體軟骨修復技術已完成樞紐性臨床試驗數據分析，並於去年4月取得上市許可，臨床上只需一次手術，手術相對方便。經過五年臨床研究追蹤，顯示比骨髓刺激術在高強度運動能力表現 上具顯著優勢，能有效讓病患恢復運動功能。

這項自體軟骨修復技術擷取病患少量非應力區的自體軟骨，經切碎、特殊處理後，以微創手術植入關節軟骨損傷處，形成再生軟骨組織來 修復軟骨缺損，不僅傷口小，手術約40分鐘可完成，陳超平表示，根據臨床數據驗證，術後六週有效減緩膝關節疼痛問題，三個月改善症狀，有效恢復運動功能、改善生活品質。 

新聞照來源：資料照片

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