CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
家有新生兒的家長要注意了!疾管署今(14)日宣布,有多達17萬劑的幼兒A肝疫苗,因為外包裝過程發生沾黏,導致外觀有殘餘黏膠,驗收未通過,已經要求廠商儘速安排換貨。但已經影響到幼兒接種的疫苗供應,預計最快9月中才能恢復穩定供貨,疾管署提醒家長攜帶幼兒接種A肝疫苗前,先詢問醫療院所供應情形,再行前往,以免撲空。疾管署預估有12萬名幼兒會受到影響。
國內常規幼兒A肝疫苗接種期程為滿12至15個月接種第1劑,間隔至少6個月接種第2劑;而去年國內新生兒人數約有13.5萬人。
疾管署發言人曾淑慧表示,疾管署是近期發現幼兒常規接種使用的A型肝炎疫苗,針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠,驗收未通過,已陸續封存共計17萬劑疫苗,並要求廠商儘速安排換貨,但疫苗供應已經受到影響,預計9月才能恢復穩定供貨。
曾淑慧說,疾管署是在3月底收到醫療院所的通報,指在檢視疫苗時發現外部有殘膠現象,疾管署當時就採取行動,要求所有醫療院所針對A肝疫苗重新檢視,只要有任一支有殘膠,就整盒封存,不可以提供給民眾接種。而當初食藥署檢驗封箴時是採取抽驗方式,並非全部逐一檢驗。
缺貨4個月怎麼辦?疾管署請來衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎要家長安心,強調目前國際間建議第1劑可於12到23個月接種,第2劑間隔6個月以上至12個月接種均不影響幼兒健康及免疫保護力,因此,就算現階段無法如期接種,只要在疫苗恢復穩定供貨後再前往接種就好,延遲個3、4個月再打,學理上沒問題。
李秉穎說,此次不合格只是外表的瑕疵,並不影響疫苗的效力,就算先前有接種者也不必擔心。
疾管署說,本次A肝疫苗不符規格一事,疾管署已通報食藥署要求廠商啟動調查,經原廠確認為外包裝過程發生沾黏,導致外觀有殘餘黏膠,而針筒內藥品則有針筒蓋充分保護,藥品並未受到殘膠汙染,針劑完整性及無菌性亦均未受影響;不過,考量此狀況仍不符規格,仍進行封存換貨。原廠也已變更藥品包材相關設計,後續將進口矯正後變更包裝之疫苗進行更換。
疾管署提醒家長,為避免白跑一趟,請家長攜帶幼兒接種A肝疫苗前先詢問醫療院所供應情形,再前往合約院所注射。另預防A型肝炎感染,除接種疫苗外,相關防護措施如注意飲水及飲食衛生,不生飲、生食,以及保持良好衛生習慣,飯前、便後及處理食物前正確洗手,注意環境衛生及清潔等亦同等重要。
照片來源:CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝
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