CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
國內又拉缺藥警報,這一次輪到用於淋巴瘤診斷的放射性藥品「鎵-67」。食藥署今(27)日公布背後原因,全因為唯一一家有許可證的廠商,明年2月至3月將進行機器歲修,而國內用量每週約40瓶,食藥署副署長陳惠芳說,食藥署已在11月21日啟動公開徵求,目前已有業者願意配合專案輸入。
食藥署上午召開例行記者會,統計自今年4月成立藥品供應通報處理中心以來,已累計辦結664件缺藥通報案件,其中21件無替代藥品、啟動公開徵求,9項藥品成分中已有8項徵得專案進口,但用於協助淋巴瘤及支氣管腫瘤診斷的放射性藥品「鎵-67」,國內僅有一家廠商供應,但因機器歲修,可能無藥可用。
陳惠芳說,該款「鎵-67(Ga-67)注射劑型」的適應症為何杰金氏淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤輔助診斷,國內僅有一張藥品許可證,廠商通報因機器歲修,預計在113年2月7日至3月18日期間暫停生產而無法供應,考量無法以其他診斷方式替代,食藥署已於今年11月21日啟動公開徵求專案輸入或製造,所幸,目前已有業者有意願,將可補足缺口。
食藥署藥品組簡任技正楊博文指出,「鎵-67(Ga-67)注射劑型」,在國內每週用量約40瓶,臨床會視病人所需決定劑量,因此,較難估算實際影響人數,而該藥品半衰期約70小時,所以不能存放,臨床上都是醫療端有使用需求時才向廠商下訂。
楊博文說,後續處理方式預計採專案輸入,不過,目前國外仍在新年假期,待補齊相關文件之後,就可以順利銜接這一段暫停供應的期間。
照片來源:CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝
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