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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

手邊正在吃這款痛風藥的民眾要注意了！食藥署今（17）日公布最新藥品回收訊息，元宙化學製藥股份有限公司的「”元宙” 適尿酸錠」經業者持續安定性試驗發現，原本效期為3年的藥品，出廠才1年，相關溶離試驗結果已經逼近不合格邊緣，恐影響人體吸收效率，因此，宣布進行預防性回收一批號、共23.7萬顆。

該款「”元宙” 適尿酸錠 ENPUROL TABLETS “Y.C.”」許可證字號為：衛署藥製字第045956號；啟動回收批號則為：22D00。

食藥署副署長陳惠芳表示，該藥品主成分為ALLOPURINOL，主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。藥品的效期為3年，但業者在進行第12個月的安定性試驗時發現，雖然數值還在合格規範內，但溶離試驗結果有往負面趨勢下降，因此決定預防性下架。

陳惠芳說，按藥典規定，該款藥品的溶離試驗數據在效期之內不能小於75%，但業者在第12個月測出為約81%，已經十分接近標準值，為了避免藥物在效期之內發生不合格的情形，所以全面回收共23.7萬顆。而該藥品在健保的110年度申報用量為42萬4581顆。

食藥署表示，已要求廠商應於6月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；民眾如果對使用中的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

照片來源：食藥署提供

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