大用量糖尿病藥「速糖淨」藥效出包! 二批號、39萬顆回收別再吃 - 匯流新聞網

HEALTH

大用量糖尿病藥「速糖淨」藥效出包! 二批號、39萬顆回收別再吃
大用量糖尿病藥「速糖淨」藥效出包!   二批號、39萬顆回收別再吃

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

國內大用量的糖尿病藥驚傳出包!食藥署今(21)日下午公布最新藥品回收訊息,瑩碩生技醫藥股份有限公司的「速糖淨持續性藥效錠60毫克」最新溶離度試驗結果沒過關,服用後釋出藥效可能受影響、達不到預期效果,共有二批號、39萬顆藥品必須全面回收;食藥署指出,該類藥品市占率高達67%、光健保去年申報用量就多達687萬顆。

出問題的「速糖淨持續性藥效錠60毫克 Kludone MR Tablets 60mg」,許可證字號為:衛署藥製字第055560號;必須回收的批號則為:210379、210380。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,該款藥品的主成分為GLICLAZIDE,適應症主要用於治療經飲食、運動及體重控制後,仍無法達到適當的血糖控制的成人非胰島素依賴型糖尿病(Type 2)。

傅淑卿說,廠商是在針對產品進行持續安定性試驗的溶離度試驗時,發現在模擬腸胃道釋出主成分時,不符合核准格規,恐影響藥效釋出,因此主動回收。這是該款藥品第一次發生這類問題,廠商還在了解問題出在何處。

傅淑卿強調,儘管該款藥物用量大,但同劑量、同含量者,國內還有另外二張以上許可證,有替代用藥,加上回收僅限這二批,不致於影響缺藥;如果對用藥有疑慮的民眾,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

照片來源:食藥署提供

更多匯流新聞網報導:

新「醫師荒」?退休29人報考只剩20人 衛福部要管制感染科醫師了

評中國搶藥疫情嚴重 王必勝鬆口春節返鄉「桃機行、小三通還不行」

【文章轉載請註明出處】

 


R18