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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

用於治療包括男性嚴重的性慾過強、女性的多毛症等雄性激素相關疾病的「cyproterone」成分藥品，由於國外研究顯示，用越久、用越多，可能導致腦膜瘤的風險越高，食藥署今（15）日正式決定修訂含cyproterone成分高劑量（50mg）藥品的適應症，且中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」，並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊。

食藥署上午正式公告含cyproterone成分藥品的臨床效益及風險再評估結果，要求含cyproterone成分藥品許可證持有商應於明年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。

食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署是在監測國外警訊時，發現英國跟歐盟都有一些研究顯示，使用這個藥品，隨著累積劑量都有可能導致腦膜瘤，而且是用越久、用越多的風險越高， 所以決定正式列入禁忌症。

洪國登指出，含cyproterone成分藥品適應症比較特別，主要用於治療雄性激素相關疾病，分成高劑量、低劑量兩種，其中低劑量主要是用於特殊情形的痤瘡、多毛症或者是避孕，主要針對情形是跟雄性素有關；高劑量用在女性是嚴重男性化症狀或多毛症，用在男性則是嚴重的性慾過強或者是跟雄性素有關的前列腺腫瘤。

洪國登說，目前含cyproterone成分藥品在國內共有6張許可證，高、低劑量合計，一年的用量僅200萬顆，其實不算多。

食藥署進一步提醒，醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。

照片來源：示意照／翻攝自Pexels

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