注意！化痰藥下肚釋放藥效沒達標 11萬顆「痰止膠囊300毫克」得回收

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

手邊若有這款化痰藥，要注意！食藥署今（10）日上午發布最新藥品回收訊息，友華生技醫藥股份有限公司旗下的「痰止膠囊300毫克」，因為無法達到食藥署要求的進入體內釋放藥效的規定時間，共有一批號、11萬顆藥品要回收。

「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」的許可證字號為：衛部藥製字第060104號；此次回收批號則為：E071002。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該款「痰止膠囊300毫克」的主成分為ERDOSTEINE，主要用於袪痰，即是化痰藥；原本效期為2年，這一次是廠商主動通報，在進行第12個月的持續性安定性試驗時，發現溶離度結果不符合規格，啟動回收。

洪國登解釋，針對膠囊藥品食藥署訂有進入體內必須在一定時間內釋放一定藥效的規定，「痰止膠囊300毫克」就是沒有達到要求的時間內，所以業者主動通報回收11萬顆；該藥雖然為處方藥，但近幾年都沒有健保申報量，推估多是民眾自費用藥。

食藥署強調，民眾如果對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。而食藥署已要求廠商應於9月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

照片來源：食藥署提供

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