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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

吃過敏性鼻炎藥物竟可能吃到「想不開」！食藥署今（7）日公告，由於美國食品藥物管理局FDA已發布含「montelukast」成分藥品用於過敏性鼻炎病人，恐造成精神方面不良反應，風險大於效益，國內決定跟進限縮其適應症，要求只有在使用其他藥物無效之後，才准醫師開立用於治療過敏性鼻炎；該成分藥物目前在國內有31張藥證，每年的健保用量約2千萬顆左右。

食藥署藥品組簡任技正潘香櫻表示，美國是在去年針對montelukast成分藥品進行評估，結果發現臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，所以國內也決議跟進，針對這種成分的藥品，只保留氣喘適應症，如果想拿來治療過敏性鼻炎時，必須待其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。

食藥署今日公告，考量該成分藥品於我國非屬治療過敏性鼻炎的第一線用藥，且國內亦有其他更安全替代藥品，故自110年12月7日起公告含montelukast成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎（allergic rhinitis），並要求含montelukast成分藥品許可證持有商應於111年7月31日前完成適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。

潘香櫻指出，含montelukast成分藥品在國內目前有31張許可證，屬於處方藥，必須由醫師開立處方箋才能使用，目前統計，國內一年開到90萬張處方箋，藥品有錠劑也有膠囊，統計起來，每一年在健保的用量約1、2千萬顆。

食藥署提醒，醫師即日起如果要開立含montelukast成分藥品給過敏性鼻炎病人時，應遵循今日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀，並提醒病人或其照護者嚴密監視服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。

潘香櫻也提醒民眾，該成分藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適，或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等，請立即回診尋求醫師協助。

照片來源：示意照／翻攝自Pexels

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