健保年吃6千萬顆的降血糖藥驚傳成分不足！「柔醣錠1毫克」一批號回收

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

健保一年用量多達6000萬顆的降血糖藥驚傳成分竟不足！食藥署今（11）日下午公布最新產品回收訊息，中化裕民健康事業股份有限公司生產的「柔醣錠1毫克」經上市後監測，被食藥署發現主成分含量測定結果竟不到當初藥證核可的最低下限，共有一批、100萬顆必須回收。

「柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg “CYH”」的許可證字號為：衛署藥製字第057225號；出問題批號則為C74-0034。

食藥署品質監督管理組傅淑卿表示，該款藥品的主成分為REPAGLINIDE，適應症則為第2型糖尿病（NIDDM）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。該款藥品為健保用藥，且在同成份藥品中的占比超過5到6成。

傅淑卿說，食藥署當初核准的許可證，主成分含量必須在95到105%的合格範圍內，但此次檢測卻只有87.8%，比下限還低，因此要求業者必須在1個月內完成回收，並繳交檢討報告，以避免再發生類似情況。

這一批要回收的藥品，一批產量有100萬顆，傅淑卿強調，是在2019年出廠，效期有3年，目前難以掌握已有多少數量被民眾服用，民眾如果對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。

照片來源：食藥署提供

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