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▲聯亞生技集團董事長王長怡不滿食藥署EUA標準，已決定提出申訴。

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

兩支國產疫苗之一的聯亞疫苗緊急使用授權（EUA）闖關失敗，儘管聯亞不服輸，已經決定向食藥署提出申訴，要求改用目前國際間大流行的印度Delta變異株重審，不過，食藥署今（30）日進一步公布「聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」，其實有專家早就點出以聯亞的試驗初步結果而言「尚難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力」，也認為「雖對變異株降低幅度不大，保護力仍然不足」。

聯亞疫苗專案製造申請案是在8月15日，經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造。

不過，面對這樣的結果，聯亞生技並不服輸，數度強調「深感遺憾」，認為食藥署訂定的免疫橋接標準不符Delta變異株肆虐的現狀，已向食藥署提出申訴，要求滾動式調整，重新以Delta變異株來比較聯亞疫苗與AZ疫苗所產生的抗體力價。

食藥署上午公布「聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」，會中其實有不少專家對聯亞疫苗究竟對Delta變異株有無效果抱有質疑。有專家便認為「對抗病毒變異株方面，UB-612 對 Alpha和Delta變異株之中和抗體幾何平均效價下降幅度不大，但目前各國對多少倍數增減以及 具臨床意義閾值數據，尚未有一致之看法，本試驗初步結果尚難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力」。

另一位專家也直指依據聯亞EUA審查補充資料「對於變異病毒株如Delta與wild type（武漢株）相比，雖抗體降低幅度不大，但若wild type抗體保護力已不足，則雖對變異株降低幅度不大，保護力仍然不足」。

不過，也有專家給予正面期待，認為政府應增加疫苗開發經費，鼓勵第三期臨床試驗並取得國際認證，表示「聯亞規劃於印度進行1萬1000人的phase III study。未來俟有國際認可之 biomarker(s)或於 phase III 取得重大進展時，亦可再申請評估」；亦有聲音指出「疫苗中和抗體效價不是很高，反應時效也不是很快，但T細胞免疫反應為其特點。對抗Delta病毒株及 longevity長的優點是未來的機會」。

聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄

照片來源：翻攝自網路

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