國產新冠疫苗「3億獎勵金」大限快到了！食藥署：千人全得在台灣收案

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

台灣拚國產新冠肺炎疫苗，已有3家藥廠進入第一期臨床試驗，不過，要通過食藥署最新緊急授權（EUA）條件、第二期人體臨床試驗人數須收案達3千人的門檻，3藥廠已陸續傳出要跟國外合作消息。食藥署今（2）日重申，目前還沒看到詳細實驗計畫，但不管打算跟哪一國合作，在台灣最少收案千人以上。

包括國光生技、高端、聯亞等3家國內藥廠，研發中的新冠肺炎疫苗目前都已經進入第一期臨床試驗，而為了通過第二期人體臨床試驗人數門檻，高端已經宣布要與越南合作，而國光生技先前也透露會與其他國家合作。

食藥署藥品組副組長吳明美表示，食藥署目前每周固定與3家藥廠開會，但針對高端要與越南合作一事，是在上周五下班後才收到電子郵件告知，詳細的計畫書目前還沒有看到。

吳明美說，疫苗研發原本就會採取多國、多中心方式進行，包括國光生技先前也透露為了日後有利直接在國外上市，而有意與國外合作進行試驗，食藥署立場，不管與哪一國合作，歐洲、美國、東南亞甚至中國，未來都得由專家審視其實驗設計過關與否，才能取得核准。且最重要的是，在台灣，至少得收案1千人以上。

另一方面，政府獎勵國產疫苗的獎勵金部分，如果想拿到第2部分最高3億元的獎勵金，藥廠必須在今年12月31日之前，進入第二期臨床實驗，且吳明美強調，這部分的收案人數1300人，必須全部在台灣收案。

照片來源：示意照/翻攝自Pexels

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