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▲胃藥驚染致癌成分，國內首波檢驗合格名單出爐。（照/食藥署提供）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

光是健保一年就吃掉8千萬顆用量的胃藥成分ranitidine原料藥驚傳含有恐致癌性成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），食藥署緊急要求包括知名治療胃酸過多藥物「善胃得」（Zantac）在內的38款藥品下架後，今（25）日公布首批自主檢驗合格的2款藥品可以恢復販售。

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，食藥署先前是要求業者應於9月23日前完成含ranitidine成分藥品的預防性下架作業，經檢驗確認合格者，才可以恢復供應、銷售，目前首波自主檢驗結果出爐。

首波過關的藥品包括：生達化學製藥股份有限公司「”生達” 胃恩利膜衣錠150毫克（雷尼得定）」以及中化裕民健康事業股份有限公司「悅擬停膜衣錠150毫克」2款藥物共12批。

黃琴喨說，該2款藥物的檢驗結果都在0.3ppm的標準以下，因此准予放行；她強調，國際對於為何胃藥成分也會出現NDMA不純物的成因仍不明確，標準也不一，國內採行的0.3ppm標準則是比照先前針對降血壓藥物驗出NDMA的嚴格標準，目前包括新加坡也是採用該相同標準在驗胃藥。

由於國內目前僅有4家合格認驗實驗室，黃琴喨指出，業者在要求之下已經一一送檢，但檢驗能量有限，目前只有首波結果出爐，後續食藥署也會即時針對新的檢驗結果發布訊息。

食藥署強調，將持續於食藥署網站公布恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品的清單，並持續與國際合作，以快速取得受影響的藥品最新資訊，即時公布資訊，保障民眾用藥權益。

照片來源：食藥署提供

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