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▲（示意照/翻攝自Pixabay）。

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

國人健保一年就吃掉8千萬顆用量的胃藥成分中的ranitidine原料藥，在歐美最新監測發現含有恐致癌性成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），在國外藥廠決定先停止全球供貨之後，食藥署今（20）日晚間也進一步宣布要求全面預防性下架含ranitidine成分藥品，經檢驗確認合格之後，才能重新上架。

繼降血壓藥物原料藥染上NDMA之後，歐美等國最新監測又發現，包括知名治療胃酸過多藥物的「善胃得」（Zantac）在內，胃藥成分ranitidine原料藥也含有NDMA，儘管檢出含量遠比每人每日可能透過飲食攝入人體的量還低，但葛蘭素史克（GSK）藥廠已通知食藥署，表示將停止「善胃得」的供貨。

食藥署昨已宣布全面清查國內38張含ranitidine成分藥品許可證的相關產品，並要求業者自主針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，並須於10月18日前回報檢驗結果，今晚又加碼宣布全面預防性下架。

食藥署強調，今日接獲多則PIC/S通報，並參考國際間作法，決定進一步要求業者應於9月23日前完成含ranitidine成分藥品的預防性下架作業，經檢驗確認合格後，始得重新上架。這些藥品包括：葛蘭素善胃得注射液25毫克∕毫升、吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、悅擬停膜衣錠150毫克、潰克定膜衣錠150公絲（鹽酸雷尼得定）等。

食藥署提醒，正在使用該等藥品的民眾，由於該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，不建議任意停藥，倘民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。

食藥署並強調，依據消費者保護法相關規定，企業經營者就其商品應確保該商品符合當時合理期待的安全性，為確保民眾用藥安全，食藥署要求業者執行預防性下架作業，切勿持續販售相關產品，並已責成衛生局加強查察，如經查獲違規，將依法嚴懲。

照片來源：翻攝自Pixabay

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