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又見血壓藥用到致癌原料! 「衛欣保」、「景德定壓寧」123萬粒下架
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又見血壓藥用到致癌原料!  「衛欣保」、「景德定壓寧」123萬粒下架

▲(照/食藥署提供)。

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

又見血壓藥物使用到致癌疑慮的原料藥!食藥署今(15)日晚間發布,又發現1批號問題原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及「”景德”定壓寧膠囊80毫克」,食藥署要求即刻下架,並於1個月內完成回收。

食藥署表示,健喬信元醫藥生技股份有限公司自主檢驗廠內106年留樣的Valsartan原料藥,檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,來源為中國浙江天宇藥業股份有限公司(批號:10230-160509)。

這批問題原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,批號分別為:B26541、B24691及B22371,其效期分別至108年2、5及6月止。

食藥署在追查該批號原料藥流向時,又發現景德製藥股份有限公司也購用該批號原料藥,用於產製「”景德”定壓寧膠囊80毫克」,批號:AGR098及AGW118。

食藥署提醒,正在使用該等藥品的患者,由於該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署說,sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。而為加強管控sartan類藥品品質,食藥署已要求業者針對藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用。

照片來源:食藥署提供

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