匯流新聞網記者王佐銘、李盛雯/台北報導
經濟部今(13)日舉辦「全球首創ADC雙效抗癌藥物」記者會,宣布生物技術開發中心在經濟部技術處科專計畫支持下,研發出新一代可搭載2個小分子藥物的ADC(Antibody Drug Conjugate,抗體藥物複合體)抗癌新藥;其中關鍵的ADC鍵結技術「三甘露醣鍵結技術」,亦技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥集團投資的嘉正生技,授權金高達6.9億元。
ADC是將有毒性的藥物定向送到特定細胞中,可對付臨床上難以治療的癌症如胰臟癌、卵巢癌,為抗癌技術的新突破。本項技術讓台灣在癌症精準治療藥物跨出一大步,亦希望透過法人單位、嘉正新創公司與旭富的攜手,打造台灣成為全球ADC藥物開發與製造基地,進軍全球數百億美元ADC藥物市場。
經濟部技術處處長邱求慧表示,技術處未來四年持續投入逾百億用於生技醫藥領域技術的研發,包括核酸藥物、細胞治療、數位醫療、CDMO四大領域。癌症治療一直是各國藥廠開發新藥的重點領域,而ADC結合抗體藥物的精準導航功能,又具備小分子藥物強大的癌細胞毒殺作用,可用來對付臨床上難以治療的癌症 如胰臟癌、卵巢癌等,因此吸引許多大型藥廠投入開發。
邱求慧指出,近年來FDA已先後核准13項ADC藥物上市,2022年全球市場規模約80億美元,預估2028年可成長5倍達到400億美元。本次生技中心研發的ADC專一性鏈結技術平台,有兩項突破,包括可攜帶2種毒殺腫瘤細胞藥物到同一個抗體上,並已於台、美、澳、加、日、韓等國獲專利許可,以及其專一性鍵結技術,使ADC產品達到均質,穩定性高,藥物傳送時穩定不易脫落。目前生技中心已應用此關鍵技術開發至少2款治療癌症的新藥後續由嘉正生技接手進行臨床試驗,未來有機會在5年後看到台灣自主研發的ADC新藥問市。
生技中心董事長涂醒哲表示,生技中心長期累積抗體藥物開發的經驗,同時也具有小分子化學設計合成的專業,在經濟部技術處科專計畫支持下,快速切入ADC抗癌藥物領域,成功開發具智財保護的全國首創的高專一ADC鍵結技術-「三甘露醣鍵結技術」。
涂醒哲提到,由於ADC藥物是將一個具有標靶作用的抗體,接上可毒殺癌細胞的小分子藥物,由抗體導航至癌細胞,透過小分子藥物發揮毒殺癌細胞作用,在臨床上可快速驗證其治療效果,特別是鍵結已上市的抗體及小分子藥物,臨床可預期性將遠比其他全新藥物高,較易獲得FDA優先審查加速通過,有效節省藥物開發時間達50%以上。
旭富製藥董事長翁維駿表示,旭富製藥過去30年來,已在台灣原料藥市場取得關鍵地位。嘉正生技為一家新創公司,擁有台灣、新加坡及美國的國際專業人才,團隊除了具備抗體新藥開發與臨床試驗的經驗,更有國際市場策略的專家。本次由旭富集團投資嘉正生技,除了著眼於ADC藥物高速成長的全球市場動能,轉型進入高附加價值的ADC製造,同時也希望能藉由旭富在原料藥製造的經驗,協助台灣生技公司快速切入高端的精準治療新藥產業供應鏈。
目前高專一ADC鏈結技術平台已獲得中華民國、美國、澳洲、加拿大、日本、韓國等6國專利,具備智財保護的全球布局,111年更獲得國家發明創作獎的肯定,未來這項科專成果將繼續往臨床應用開發,造福更多癌症病患,為人類的健康福祉與健康產業貢獻心力,並提升台灣新藥產業的國際競爭力,邁向「癌症精準治療黃金十年」的新里程碑。
照片來源:CNEWS匯流新聞網資料照片
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