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匯流新聞網記者羅驊鋒、李盛雯／台北報導

世延生醫股份有限公司（世延生醫）為全球首家口腔癌檢測試劑工廠，今（12）日於新竹生醫園區第二生技大樓舉行開幕典禮，預計未來新廠生產產線營運後，有助解決全球口腔癌篩檢約2.37億人的龐大潛在需求量。新廠總面積約為208坪，預計可增加檢測試劑每月產能達1000盤、快速檢測試片每月10萬劑。

世延生醫結合國內醫產團隊技術，藉由產學技轉的方式，開發非侵入式生物標誌檢測服務平台，可針對癌症進行簡單、迅速且準確的檢驗並進行有效的病情管理，也是全球首家口腔癌檢測試劑工廠，管理局非常鼓勵且樂見其成。國研院儀科中心楊燿州表示，世延生醫是國研院儀科中心孵育下成立的公司，新廠設立在國科會新竹生醫園區管理局的園區聚落鏈結，深耕在地，值得慶賀。

世延生醫董事長邱宏達表示，公司成立八年，核心技術為非侵入式癌症生物標誌檢測平台，現階段主力開發口腔癌生物標誌免疫檢測試劑產品，針對口腔癌新生物標誌 MMP-1，開發了「ELISA 檢測試劑套組」與「膠體金試紙型快速檢測盒」兩種體外檢測試劑產品，用以輔助診斷口腔癌。其中「ELISA 檢測試劑套組」已獲歐盟CE認證，該產品和「膠體金試紙型快速檢測盒」現正已在台灣進行送證用臨床試驗，預期明年年初取得台灣的上市許可。

邱宏達說，目前口腔癌篩檢或診斷尚無任何常規使用的分子診斷工具，企業開發的產品有助於實現早期診斷、早期治療，利於口腔癌防治；新廠符合台灣QMS和ISO 13485的檢測試劑工廠，落成後將使世延生醫加速推升全球的產品佈局，相信對癌症患者是一大福音。

國科會新竹科學園區管理局局長王永壯致詞表示，全球遭逢新冠疫情衝擊，但竹科生技產業投資案絡繹不絕；截至上月底，新竹生醫園區已引進 74 家公司，投資金額達新台幣455.88 億元，園區土地及廠房核配率均已達 98.5℅，已型塑出完整生醫產業鏈及 Bio-ICT 發展重鎮。

基於全球臨床應用尚未有常規使用的口腔癌分子檢測試劑，世延生醫冀望全球首家口腔癌檢測試劑工廠，奠定於口腔癌新腫瘤生物標記體外檢測試劑開發經驗之外，並將投入如胰臟癌、肺癌等腫瘤生物標記開發與商品化外，更可運用建置之檢測試劑工廠進行CDMO服務，讓企業為人民福祉盡力，共同帶動台灣精醫材發展商機。

圖片來源：CNEWS匯流新聞網資料照

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