獲准前偷跑生產新冠病毒檢測設備 富佳生技、廖本揚遭訴 - 匯流新聞網

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獲准前偷跑生產新冠病毒檢測設備 富佳生技、廖本揚遭訴

獲准前偷跑生產新冠病毒檢測設備 富佳生技、廖本揚遭訴 5

CNEWS匯流新聞網記者張孝義/台北報導

鴻海創辦人郭台銘投資的富佳生技,在新冠疫情期間傳出開發唾液快篩機,可居家簡易檢測新冠病毒,不過,桃園市衛生局到某電腦公司執行行政稽查,卻發現富佳生技在獲得衛福部核准前,就偷跑製造上千台該類檢測設備貨給該電腦公司,並送往大陸、美國、日本;新北地檢署偵查後,日前依違反醫療器材管理法起訴廖本揚及富佳生技公司。

廖本揚除了違反醫療器材管理法被訴,總統大選前被控為郭台銘連署涉賄遭調查,士林地檢署去年11月3日諭令以30萬元交保,目前仍在調查中。

檢方起訴指出,富全公司因嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)防疫需求及因應緊急公共衛生情事之需要,應依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定,向中央主管機關衛福部申請專案核准特定醫療器材之製造。

不料,廖本揚為研發、製造一般個人所用鼻腔檢體檢測套組,用以定性檢測鼻腔中之新冠病毒核酸,明知尚未經過衛福部核准,竟自110年4月28日起,即擅自在於富佳公司生產製造「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組(鼻腔)(規格:PSS-1s-C)」,再於110年10月5日始向衛福部申請專案製造,直到衛福部於110 年10月29日同意富佳公司製造「艾卡爾新冠病毒核酸檢測系統」(規格為SS-1s-C艾卡爾核酸檢測分析儀)前,富佳公司早已擅自製造該項規格為PSS-1s-C之艾卡爾核酸檢測分析儀計1694台。

此外,廖本揚尚未向衛福部申請專案核准製造前,即自110年8月5日起擅自於富佳公司生產製造「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組(鼻腔)(規格:PSS 1x)」,再於111年4、5月間陸續向衛服部申請專案核准製造,直到衛福部於111年5月20日同意富佳公司製造「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組(鼻腔)」等3項醫療器材(含艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組【鼻腔】、品管物質套組及規格為PSS-1x 之艾卡爾核酸檢測分析儀)前,富佳公司早已擅自製造該項規格為PSS-1x之艾卡爾核酸檢測分析儀計1665台。

檢察官起訴廖本揚外,也起訴了富佳公司,請求法院科處罰金。

照片來源:CNEWS匯流新聞網資料照片

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