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CNEWS匯流新聞網記者屈彥辰／台北報導

繼昨（15）日國民黨團召開記者會，針對大鑫資訊公司引起的富樂假快篩案，列出多項文件，要求衛福部出面說清楚，今（16）日國民黨團再度召開記者會，揭露富樂快篩試劑的製造，都是在中國大陸產製，沒有任何一劑是在美國製造。國民黨團指控衛福部審查EUA部分有瑕疵，要求衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅下台負責。

黨團總召曾銘宗表示，昨日行政院長蘇貞昌說「嚴查嚴辦」，請問蘇貞昌，何時啟動？今天？明天？還是後天？查辦對象是廠商？還是衛福部？甚至其他部會？嚴查嚴辦需要多久時間？一個月？二個月？誰負責主導查辦？行政院？還是檢調？政府如何處理？

曾銘宗指出，追究相關責任的範圍，是從嚴、從速追究行政責任、民事責任和刑事責任，還是要大事化小，官官相護，都沒有責任？新聞炒過2天，當作什麼事都沒有發生過？監察院要不要立案調查？有沒有注意這起假試劑事件？有沒有監委注意全民健康權益？有沒有監委立案調查？還是監察院周休7天，還在裝睡叫不醒？國民黨團要求行政院重視全民健康權益，請蘇貞昌院長履行從速嚴查嚴辦承諾，主動追究行政責任、民事責任和刑事責任。他並強調，國民黨團要求陳時中部長、吳秀梅署長下台負責。

黨團書記長萬美玲表示，醫優科技公司在5月13日發函給衛福部，函請廢止所申請「福樂家用新冠抗原快速檢測試劑／Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」EUA案，其中在公函第5點的部分，醫優回覆食藥署在111年5月12日詢問德國聯邦研究所執行市售Flowflex COVID-19 Antigen Home Test快篩試劑結果顯示，其靈敏度不足，僅僅只有34%。醫優科技向食藥署示警，市面上已經出現仿冒品，請食藥署多加注意，也因為有仿冒品在市面上流通，醫優科技函請食藥署撤銷專案進口核准，以維護消費者權益及整體防疫公共衛生安全。

萬美玲說明，這份公函顯示，食藥署在5月12日就知道富樂快篩試劑是有問題，在醫優發給食藥署的公函第2點寫得很清楚，富樂快篩試劑並沒有在美國生產，所有品項都是中國大陸產製，美國FDA仍禁止該項產品在美國境內使用，也沒有取得美國FDA的EUA。第3點也指出，富樂快篩試劑沒有美國版本貨源，僅能由中國大陸提供貨源。換句話說，這份公函很清楚告訴食藥署，並沒有美國製造的富樂快篩試劑，全都來自中國大陸產製。

萬美玲質疑衛福部食藥署，5月12日就知道富樂快篩試劑有問題，13日醫優科技發函向食藥署警示，同時要求廢止已通過申請的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test的EUA。

萬美玲表示，關於食藥署核准富樂快篩試劑，有幾項疑點，一是美國艾康公司富樂快篩試劑有取得美國FDA認證，包裝略有不同，實際的製造地在中國大陸杭州廠生產；二是醫優申請富樂快篩EUA製造地是美國、美國出口、核准600萬劑，後來發現沒有美國製造，因此申請取消EUA；三是大鑫科技接續申請富樂快篩試劑EUA，明明知道沒有美國製造，但仍寫著美國製造，EUA申請核准後，進口的富樂快篩試劑變成仿冒品。

萬美玲表示，富樂快篩試劑沒有美國製造，國碼也不同，由香港進口，何以關務署海關讓其放行進口？國民黨團要求關務署出來說清楚，到底是如何放行的？食藥署回應醫優來函一事，承認的確有陳述到一些內容，但都屬臆測。她當場痛斥，醫優公函寫得非常清楚，市面有假貨、產地非美國、製造在中國大陸，甚至在5月11日臉書上就發現有販售富樂快篩劑訊息，當時醫優根本就沒有進口任何一劑快篩試劑，這些資訊提供給食藥署，哪一個部分是臆測？疾管署副署長羅一鈞在15日回覆媒體詢富樂案時，竟然說出「我們很多措施都是防君子，不防小人」，令人感到離譜至極。

萬美玲表示，從去年到今年6月14日，向食藥署申請進口家用快篩試劑EUA共有326案，其中通過的只有33案，通過率10%，審查相當嚴格，但國人看到少數通過審查拿到EUA的廠商，不是小吃店、遊戲商、動物用藥廠以及賣印表機墨水匣，衛福部食藥署難道還要繼續裝睡，不用出來對國人說個清楚？

國民黨立委林奕華表示，蘇貞昌帶頭散佈假消息「美國製富樂快篩混雜了中國劣質品」，民進黨搞認知作戰連蘇貞昌院長都被蒙蔽？美國FDA在今年1月官網訊息當中，發布了Flowflex 快篩試劑有兩種包裝，白色部分有獲得美國FDA授權，深藍色包裝在歐盟銷售，沒有經過美國FDA授權，也只有白色包裝才能在美國流通，但都是中國製造。美國艾康公司網站資訊顯示，兩個不同包裝的快篩試劑，大量生產地在中國，換句話說，艾康很清楚說明富樂快篩試劑是在中國大陸製造。

林奕華表示，富樂快篩試劑從頭到尾，工廠就在中國大陸，沒有所謂美國製，食藥署既然聲稱嚴格把關審查EUA申請，核准率僅有10%，查察富樂快篩試劑產地會有這麼難查嗎？出現仿冒品就散佈是「中國劣質品參雜到美國製快篩試劑」的假訊息、認知作戰，民進黨政府從頭到尾說的都是謊言。

黨團副書記長鄭正鈐表示，大鑫從香港出口運抵台灣的中國大陸製237萬劑富樂快篩試劑，完全不符合EUA上生產、出口必須是美國的規定，竟然仍夠放行進到台灣，關務署、海關必須出來說清楚。食藥署在審核EUA時，要求必須提供製造商廠區平面圖、製造作業區域圖，並說明廠址，包括醫優和大鑫在申請富樂快篩試劑EUA時，都註明生產國別是美國，但民進黨立委跳出來為醫優護航，視醫優為受害者，但兩家公司在申請EUA時，都寫著美國，這是否有造假之嫌？碰到醫優和大鑫申請，就閉著眼睛讓他們申請通過？

鄭正鈐提到，大鑫資訊從5月10日取得富樂快篩試劑EUA之後，參與10次政府標案，全部得標，都是限制性不公開招標，其中有7次僅大鑫資訊一家參與投標，一家僅有500萬元資本額的公司，是如何不到1個月時間，就拿到1.6億元的政府標案？政府部門買到不合格的快篩試劑，不就是因為相信食藥署所核發的EUA嗎？

照片來源：國民黨團提供

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