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涉鐵皮屋組裝指尖血快篩試劑 業者未經食藥署核准被逮
涉鐵皮屋組裝指尖血快篩試劑 業者未經食藥署核准被逮

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CNEWS匯流新聞網記者謝東明/台北報導

法務部調查局執行「強化防疫專案精進計畫」時,航業調查處台中調查站與台中市食品藥物安全處調查發現,有網路網紅及團購賣家,大量宣傳販售未經衛生福利部食品藥物管理署核准的家用「COVID-19抗體快篩試劑」。調查員循線分4階段搜索北、中、南等10處所,約談李姓、楊姓等人到案,查扣未經食藥署核准的採指尖血新冠肺炎抗體快篩檢測試劑成品2萬9782盒、快篩試劑卡殼半成品109萬1600只。

調查局表示,航業調查處台中調查站調查發現,兩家生命、生物科技公司,利用新冠肺炎國內本土疫情趨緩、疫苗接種率上升及中央流行疫情指揮中心開放多項場所及活動之際,民眾為工作、求學、娛樂等極需快篩檢測,研發出需經醫檢師專業人員抽靜脈血檢測的「AllBio」新冠肺炎抗體快篩檢測試劑及「新型冠狀病毒抗體快速篩檢試劑組」等,各送交食藥署申請緊急授權專案製造並獲核准,生產製造後以每盒新台幣150元至600元不等價格對外銷售。

調查局表示,但產品於坊間流通後,有網紅以「居家快篩,眉頭一皺就完成」開箱測試宣傳,發現盒內附有採指尖血針及酒精綿片,並透過內附仿單等說明及影音教導民眾自行採指尖血檢測,與食藥署緊急授權核准需醫檢師抽靜脈血檢測的內容不符。另外,疫情指揮中心於今年11月5日也明確告示,國內僅核准家用「抗原快篩」(鼻腔檢測),對於需醫檢師專業人員操作、解讀的「抗體檢測」或「抗體快篩」(血液檢測),並未核准家用,請民眾切勿自行使用。

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專案人員隨即依法搜索兩家研發快篩試劑的公司及上下游協力廠商,竟發現其中1家公司竟在公司旁租用鐵皮屋為掩飾,涉嫌非法製造及生產新冠肺炎抗體快篩檢測試劑,立即查扣並阻止非法試劑繼續流通市面,全案正積極清查販售、經銷的80餘家下游客戶,持續追查非法試劑流向,並截流追回非法快篩檢測試劑。

調查局表示,今年11月30日、12月3日、12月23日及12月24日,由台中市食安處、桃園市衛生局、新北市衛生局,調查局台南市調查處、台北市調查處、北部地區機動工作站等單位,分4階段搜索北、中、南等10處所,查扣了未經食藥署核准的採指尖血新冠肺炎抗體快篩檢測試劑成品2萬9782盒、快篩試劑卡殼半成品109萬1600只及自動切條壓卡機1臺。

調查局呼籲,為因應防疫警戒,防疫物資需求常態化,杜絕不肖商人藉機發防疫財,除全力執行防疫專案精進計畫外,也提醒民眾審慎查閱政府各項防疫公告,避免誤蹈醫療風險,反而危害個人身體健康。

照片來源:調查局提供

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