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▲訊聯董事長蔡政憲。

匯流新聞網記者李映萱、李盛雯 / 台北報導

新冠肺炎加上秋冬流感季，喚起醫學界對再生醫學及擴展呼吸道病毒感染檢測的重視。為因應後疫情時代細胞治療的需求，訊聯(1784)加速３項肺部臨床試驗，同步進行IND(新藥臨床試驗)的申請，以供不同病患的醫療需求。而創源生技防雙病毒感染風險倍增，針對肺炎與流感推出5大檢測，國人了解自身疫苗保護狀況，免受疫苗反應恐懼影響。

訊聯董事長蔡政憲表示，有國內《生技醫藥產業發展條例》新修版、《再生醫療製劑管理條例》草案兩大政策激勵，加速訊聯３項肺部臨床試驗，第一是以異體間質幹細胞治療急性呼吸窘迫症候群(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)，目前已進入人體二期臨床試驗申請；第二是與北部醫學中心申請ARDS恩慈專案；第三是與中山醫大附設醫院進行癒後肺纖維化的臨床研究；以及同步進行IND(新藥臨床試驗)的申請，以供不同病患的醫療需求。

中山醫學大學內科教授曹昌堯醫師表示，「特發性肺纖維化(IPF)」是一種最常見且致命的間質性肺病，以往無法逆轉，只能使用類固醇和免疫抑制劑等藥品來治療，療效非常有限，病人確診後的平均存活期只有2.5-5年。間質幹細胞以修復、抗發炎、調節免疫功能，可避免免疫反應過度造成的身體損傷等特性，被寄予厚望！目前全球也有多項間質幹細胞治療肺部纖維化的臨床試驗進行中。

《特管辦法》讓訊聯累積20年的再生醫學技術，能實際運用於自體細胞治療，包括慢性傷口、皮膚健康、關節修復等，近期「脂肪幹細胞治療慢性傷口案」收案患者癒合良好，對高齡社會、長照褥瘡人口都是一大福音，也加速訊聯與慈濟醫院、中山醫大附設醫院合作的送件進展。除了上述特管辦法細胞治療技術、細胞自體自用的具體成果，未來都有機會銜接細胞治療製劑，轉型升級為產品化發展，縮短藥品研發時程以外；訊聯也加速異體細胞製劑的腳步，迎接細胞治療時代來臨！

疫苗嚴重不良反應事件頻傳，引發社會關注，創源12月推出「流感疫苗不良反應與抗體效力」、「冠狀病毒風險」、「流感風險」、「流感嚴重度」及「普通感冒嚴重度」等5大檢測。同時，跟進國家精準醫療計畫發展，將一口氣擴增近50項藥物安全檢測項目，納入國人常見藥物過敏基因分析，幫助民眾透過「預知因－全方位基因檢測」了解疾病預防與用藥治療風險。

耳鼻喉科醫師柯仁弘表示，流感疫苗出現不良反應的情形與基因有關，若先天對疫苗成分有嚴重過敏者，就可能立即出現皮膚紅腫、出疹，甚至休克等現象，當基因型態不同時，有些人會產生輕微發燒，有些人則不會，但兩者皆為正常免疫反應，民眾可以正向心態面對。

為防新興病毒持續夾擊，創源納入容易造成重症和大流行的「流感風險」與「冠狀病毒風險」，採其病毒株高度相關的基因位點進行分析，檢測先天體質是否容易受到病毒感染，同時藉由「流感嚴重度」分析患者是否容易引發併發症，如肺炎、腦炎、心肌炎等嚴重症狀，而感染冠狀病毒嚴重時，也可能導致肺炎與呼吸衰竭，英國政府公共衛生部發表研究甚至指出，若同時罹患流感病毒和新冠病毒，可能會因為雙重感染交互作用下，使得死亡風險大幅增加。

此外，創源因應國內0-6歲幼童感染呼吸道融合病毒（RSV）創兩年新高，特別將「預知因」納入「普通感冒嚴重度」檢測，針對呼吸道融合病毒和鼻病毒，判讀感染後引發氣喘或細支氣管炎的風險，幫助高風險族群提早預防。

除了疾病預防，國人因藥物致死事件也層出不窮，創源隨著精準醫療計畫項目擴充，「預知因」新增檢測內容也涵蓋近50項常見藥物代謝及過敏基因分析，如每年多達20-30萬人使用的磺胺類抗生素（Sulfamethoxazole and Trimethoprim），代謝不良嚴重時，會影響腎臟失去功能。若民眾能於服藥前了解自身用藥風險，就能預防藥害發生。

照片來源：CNEWS匯流新聞網記者李盛雯攝

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